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Master Thesis

10 ans d’ATU nominative à l’Institut Paoli-Calmettes : évaluation du bénéfice-risque de l’accès précoce aux molécules innovantes en cancérologie

Résumé : L’accès précoce au médicament, par le dispositif ATU nominative, permet la mise à disposition aux patients de molécules innovantes avant son autorisation de mise sur le marché. Les données d’efficacité et de tolérance sont présumées favorables en l’état actuel des connaissances. Nous allons précisément nous intéresser à l’évaluation de la balance bénéfice-risque chez les patients traités par une ATU nominative en cancérologie à l’Institut Paoli-Calmettes entre le premier janvier 2008 et le 31 décembre 2017. Nous allons comparer ces données avec celles fournis par le laboratoire à la Haute Autorité de Santé. Cette analyse nous permet d’observer un rapport bénéfice-risque qui tend à être moins favorable chez les patients en situation d’absence d’alternative thérapeutique que chez les patients incluent dans les essais cliniques. Cependant, la molécule innovante tend à être plus efficace que le traitement standard dans la pathologie étudiée.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02300912
Contributor : Pharmacie Amu <>
Submitted on : Monday, September 30, 2019 - 9:17:39 AM
Last modification on : Wednesday, October 2, 2019 - 1:29:21 AM
Long-term archiving on: : Monday, February 10, 2020 - 7:45:17 AM

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ROUSSEAU Karim. Mémoire de DE...
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  • HAL Id : dumas-02300912, version 1

Citation

Karim Rousseau. 10 ans d’ATU nominative à l’Institut Paoli-Calmettes : évaluation du bénéfice-risque de l’accès précoce aux molécules innovantes en cancérologie. Sciences pharmaceutiques. 2019. ⟨dumas-02300912⟩

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