, , 1985.
Les « Pen-ts'ao » source de la science pharmaceutique de l'Extrême-Orient. Archives intern, d'histoire des sciences, 1961. ,
, Site de la direction européenne de la qualité des médicaments et soins de santé (EDQM)
, Site du CNTRL ou Centre National de Ressources textuelles et Lexicales. Etymologie, Pharmacopées
, , 2018.
, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Bulletin officiel, 2015.
, , 2015.
, Site de l'International Council on Harmonisation. M4 : The Common Technical Document
, , 2017.
,
, International Council on Harmonisation. ICH harmonised tripartite guideline: Evaluation and Recommendation of Pharmacopoeial Texts for Use in the ICH Regions Q4B, 2007.
, Conseil de l'Europe. STE 50 -Elaboration d'une pharmacopée européenne, 22.VII, 1964.
,
, , 2018.
, Site de l'United States Pharmacopeia (USP) and the National Formulary (NF)
, Site de l'US Food and Drug Administration. FDA Organization
, , 2018.
, Site de l'United States Pharmacopeia (USP) and the National Formulary (NF)
, Compounded Preparations Monographs (CPMs), 2017.
, Site officiel de la Pharmacopée Chinoise
, History of ChP; The Chinese Pharmacopoeia Commission, 2017.
, Site de la Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA). About JPMA
, , 2018.
,
, Site de la Japan Pharmaceutical Manufacturers Association (JPMA), 2015.
, Site de la British Pharmacopoeia
, Site de la direction européenne de la qualité des médicaments et soins de santé (EDQM)
, Procédure de travail du groupe de discussion des pharmacopées, Pharmeuropa, vol.22, issue.4, 2010.
, United States Pharmacopeia (USP) Convention. Rules and Procedures of the 2015-2020 council of experts, 2016.
, Site de la British Pharmacopoeia
Chinese Pharmacopoeia Commission. « view of Chinese Pharmacopoeia Commission (ChPC) & Update of Chinese Pharmacopoeia (ChP), The Chinese and the European Pharmacopoeias Seminar, vol.17, 2016. ,
Japanese Pharmacopoeia -Present and future, 2015. ,
, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)
, System of Establishing Japanese Pharmacopoeia . Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), 2017.
, Histoire de l'International Council on Harmonisation (ICH), 2018.
, Organisation de l'International Council on Harmonisation (ICH), 2018.
, Site de l'Organisation Mondiale de la Santé, Histoire, 2018.
, Chapitre 2 Fonctions, article 2. Organisation mondiale de la santé, 2006.
, Epreuves, méthodes et normes générales. Normes de qualité pour les substances, excipients et préparations pharmaceutique. Organisation mondiale de la santé, vol.4, 1994.
, , vol.22
Evaluation and recommendation of pharmacopoeial texts for use in the ICH regions ,
, Regulations Compared and Contrasted to USFDA GMPs, Canadian Pharmaceutical GMP, 2006.
, Documentaliste-Sciences de l'Information, vol.45, pp.32-44, 2018.
, Dictionnaire de l'Information, 2008.
, Prestations de veille. Prestations et prestations de mise en place d'un système de veille, XP x, pp.50-053, 1998.
Étude de faisabilité pour l'automatisation de veille réglementaire à moyens constants : le cas du Centre de documentation de l'expertise du Muséum national d'histoire naturelle, 2008. ,
, ministère de l'économie, de l'industrie et du numérique. La qualité, levier de performance des PME de services Guide pratique -Edition, Direction générale des entreprises (DGE), vol.9001, pp.2015-2044, 2016.
Contribution à la maîtrise des conformités légales en santé et sécurité au travail. Gestion et management. Ecole Nationale Supérieure des Mines de Paris, vol.46, 2012. ,
5111-1 du CSP, directive 2003/83/CE modifiée ,
Application d'une démarche DMAIC dans le cadre d'une problématique de compression. Décembre, Pages, vol.18, pp.23-51, 2016. ,
General notices and requirements. 6. Testing pratices and procedures ,
, Stability testing of active pharmaceutical ingredients and finished pharmaceutical products. WHO (World Health Organization, Technical Report Series, issue.953, 2009.
, , 2018.
, Guide Technique pour l'élaboration des monographies EDQM Edition, 2008.
, , 2018.
, International Council on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use, Stability testing of new drug substances and products -ICH Q1A(R2) Step, vol.4, 2003.
, Code de la santé publique
,
, Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz.The pharmacopoeia
, An important pillar of drug safety, Décembre, vol.49, issue.12, pp.1205-1216, 2006.
, , 2018.
, ICH (International Council For Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Humaun Use). ICH Q3B (R2) Impurities in new drug products, CPMP/ICH/2738/99. ICH Q3A (R2) Impurities in new Drug Substance, 2006.