Effets indésirables des z-drugs : analyse des cas notifiés par les médecins généralistes dans la base nationale de pharmacovigilance - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2019

Adverse effects of z-drugs: analysis of cases declared by general practitioners to the national pharmacovigilance database

Effets indésirables des z-drugs : analyse des cas notifiés par les médecins généralistes dans la base nationale de pharmacovigilance

Résumé

Introduction: zolpidem and zopiclone, also known as z-drugs, are indicated for the treatment of severe sleep disorders. The objective of this study is to determine the adverse effects (AEs) profile of the patients taking these drugs and to analyze the AEs according to their severity and then according to the gender. Material and method: the data come from a series of cases, corresponding to spontaneous declarations made by general practitioners registered in the national pharmacovigilance database. Results: from 1987 to 2018, 758 cases of AEs were reported, with 472 patients treated with zolpidem (62.3%) and 286 with zopiclone (37.7%). The statements concerned 284 men (37.5%) and 471 women (62.1%). The most common AEs were psychiatric and neurological conditions. 395 cases were considered severe (52.1%) and 363 were non-severe (47.9%). In the group of severe cases, neurological conditions were more numerous than in the group of non-severe cases (p = 0.01). We found more ocular AEs in women than in men (p = 0.04). Conclusion: our study shows that AEs with z-drugs can be numerous and sometimes severe. General practitioners should be encouraged to declare AEs more so that they are better known with these drugs.
Introduction : le zolpidem et le zopiclone, aussi connues comme z-drugs, sont indiquées pour traiter les troubles sévères du sommeil. L’objectif de cette étude est de déterminer le profil d’effets indésirables (EIs) des patients prenant ces molécules et d’analyser les EIs en fonction de leur gravité puis en fonction du genre. Matériel et méthode : les données sont issues d’une série de cas, correspondant aux notifications spontanées réalisées par les MGs et enregistrées dans la base nationale de pharmacovigilance. Résultats : de 1987 et 2018, 758 cas d’EIs ont été déclarés, avec 472 patients traités par zolpidem (62.3 %) et 286 par zopiclone (37.7 %). Les déclarations concernaient 284 hommes (37.5 %) et 471 femmes (62.1%). Les EIs les plus retrouvés étaient les affections psychiatriques et neurologiques. 395 cas étaient considérés comme graves (52.1 %) et 363 comme non graves (47.9%). Dans le groupe des cas graves, les affections neurologiques étaient plus nombreuses que dans le groupe des cas non-graves (p=0.01). Nous retrouvions plus d’EIs oculaires chez les femmes que chez les hommes (p=0.04). Conclusion : notre étude montre que les EIs sous z-drugs peuvent être nombreux et parfois graves. Les MGs doivent être encouragés à déclarer davantage les EIs afin qu’ils soient mieux connus avec ces molécules.
Fichier principal
Vignette du fichier
COMPAGNON Francois et PESCHET Axel.pdf (667.1 Ko) Télécharger le fichier
Loading...

Dates et versions

dumas-02319180 , version 1 (17-10-2019)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-02319180 , version 1

Citer

François Compagnon, Axel Peschet. Effets indésirables des z-drugs : analyse des cas notifiés par les médecins généralistes dans la base nationale de pharmacovigilance. Médecine humaine et pathologie. 2019. ⟨dumas-02319180⟩
99 Consultations
703 Téléchargements

Partager

Gmail Facebook X LinkedIn More