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Master Thesis

Mesure de l’efficacité des stratégies cherchant à augmenter le nombre de déclarations à la pharmacovigilance par les médecins généralistes : une revue systématique de la littérature

Résumé : La pharmacovigilance post-AMM repose principalement sur les déclarations spontanées des professionnels de santé. En France, les médecins généralistes déclarent moins que les autres spécialités médicales confondues. L’objectif de notre étude était de mesurer l’efficacité des stratégies cherchant à augmenter les déclarations à la pharmacovigilance des médecins généralistes à travers une revue de la littérature. Méthodes Nous avons cherché cinq bases de données (PubMed, Cochrane, Web of Science, Embase et Sudoc). Étaient inclus les articles publiés de 1995 à nos jours et rédigés en français, espagnol ou anglais. Le paramètre mesuré était le nombre de déclarations à la pharmacovigilance des médecins généralistes avant et après une intervention. 3 examinateurs ont indépendamment revu les résultats des recherches pour l’inclusion des articles. 1 examinateur a extrait les données et a évalué le risque de biais des articles inclus. Résultats Nous avons inclus 9 études (8178 médecins généralistes). Toutes ont été réalisées dans l’Union européenne. Toutes sauf une (enquête de cohorte à risque de biais moyen) étaient des études quasi-expérimentales à risque de biais élevé. 7 interventions différentes ont été testées : la formation, l’information, la récompense, l’informatisation, la simplification de la fiche de déclaration, l’obligation de déclaration, et la visite d’un assistant de recherche clinique. 5 études couplaient plusieurs stratégies. 3 études étalaient leurs interventions dans le temps, les autres étaient ponctuelles. Toutes les études ont montré une augmentation du nombre de déclarations à la pharmacovigilance par les médecins généralistes. Cette augmentation était de 2.3 fois plus de déclarations à 8,7 fois plus de déclarations suivant les stratégies. Le nombre de médecins déclarants à augmenter dans toutes les études ayant mesuré l’impact sur ce paramètre. Les résultats étaient plus hétérogènes pour la qualité des déclarations. Conclusion Il est possible d’agir sur le nombre de déclarations à la pharmacovigilance des médecins généralistes et de les augmenter. La faible puissance des études incluses n’a pas permis de conclure quant à l’efficacité d’une stratégie par rapport à une autre mais l’éducation par formation pratique, la visite d’assistants de recherche clinique au cabinet des médecins généralistes et l’automatisation des déclarations dans les logiciels informatiques sont les pistes qu’il nous semble nécessaire d’explorer.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02320017
Contributor : Bibliothèque Santé <>
Submitted on : Friday, October 18, 2019 - 1:53:48 PM
Last modification on : Friday, October 23, 2020 - 3:05:39 PM
Long-term archiving on: : Sunday, January 19, 2020 - 2:22:25 PM

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Gervais Ludivine.pdf
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  • HAL Id : dumas-02320017, version 1

Citation

Ludivine Gervais. Mesure de l’efficacité des stratégies cherchant à augmenter le nombre de déclarations à la pharmacovigilance par les médecins généralistes : une revue systématique de la littérature. Médecine humaine et pathologie. 2019. ⟨dumas-02320017⟩

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