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Master Thesis

Nouvelle approche thérapeutique pour la cicatrisation des ulcères cutanés d'origine microvasculaire : étude de phase I/II

Résumé : La sclérodermie systémique (SSc), maladie rare, associe fibrose cutanée et atteinte microvasculaire. Les ulcères digitaux en sont une complication fréquente. Récidivants, douloureux et handicapants ils peuvent conduire à l’amputation. Le traitement curatif de première ligne est l’iloprost intraveineux (IV). L’administration de cet analogue de la prostacycline (PGI2) est contraignante, nécessite une hospitalisation et présente des effets indésirables systémiques dose-limitants. La diffusion de l’iloprost IV est diminuée chez les patients atteints de SSc du fait de la raréfaction capillaire et de la dysfonction microvasculaire. Nous avons proposé une administration par voie locale d’un analogue de la PGI2, le treprostinil, grâce à l’iontophorèse. Cette étude de phase I/II nous a permis d’explorer la sécurité d’utilisation d’un hydrogel de treprostinil par iontophorèse cathodale en dose unique sur peau saine (pied, jambe, doigts) de volontaires sains et en dose unique croissante sur les ulcères digitaux de patients atteints de SSc. L’augmentation du flux sanguin cutané a été recherchée par imagerie de contraste Speckle. Deux brûlures sur les doigts du premier volontaire inclus a conduit à la diminution de la quantité de courant. Les effets indésirables déclarés par la suite étaient locaux, non graves, non systémiques et résolutifs. L’effet pharmacodynamique du treprostinil a été retrouvé au niveau des pieds et jambes des volontaires sains mais pas sur les doigts. La sécurité d’utilisation de la dose unique croissante démontrée dans cette étude nous permet de passer à l’étape suivante d’administrations répétées sur plusieurs semaines sur les ulcères digitaux des patients.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02320470
Contributor : Jean-Hugues Morneau <>
Submitted on : Friday, October 18, 2019 - 5:27:14 PM
Last modification on : Wednesday, July 15, 2020 - 8:56:03 AM
Long-term archiving on: : Sunday, January 19, 2020 - 4:22:51 PM

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2019GREA7048_guigui_alicia(1)(...
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  • HAL Id : dumas-02320470, version 1

Citation

Alicia Guigui. Nouvelle approche thérapeutique pour la cicatrisation des ulcères cutanés d'origine microvasculaire : étude de phase I/II. Sciences pharmaceutiques. 2019. ⟨dumas-02320470⟩

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