Le comparateur dans l'évaluation technologique du médicament : deux évaluations, deux approches ? - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2019

The comparator in the health technology assessment: two assessments, two approaches ?

Le comparateur dans l'évaluation technologique du médicament : deux évaluations, deux approches ?

Résumé

In France, in a context of growing innovation and by the same time, reduction of health expenditures, market access of drugs with marketing authorization is based on their technology assessment by the French National Authority for Health (HAS). For drugs claiming a significant therapeutic progress and a significant impact on national health insurance expenditures, the assessment is two-fold : medical by the Transparency Committee (CT) and medico-economic by the Economic and Public Health Committee (CEESP) aiming in common to support public decision-making. The basis of this assessment is supported by a comparison with existing alternatives. Therefore, the choice of the comparator is decisive for market access of medicinal products and can have a significant impact on pricing decision by the Economic Committee for Health Products (CEPS). This choice is guided by recommendations and criteria drawn up by each committee. A retrospective study of the comparators selected by the two committees was conducted, based on their respective opinions for drugs that benefit from a twofold assessment between 2014 and 2018. The aim was to highlight the effective selection method of the relevant comparators chosen by each committee and, if possible, identify criteria and reasons for these choices. This study revealed significant differences in the type of comparators selected by the two committees. Thus, according to the type of assessment, medical or medico-economic, the concept of comparator and its definition is partly different.
En France, dans un contexte d’innovation croissante et, dans le même temps, de réduction des dépenses de santé, l’accès au marché d’un médicament ayant l’AMM repose sur son évaluation technologique par la Haute Autorité de Santé (HAS). Pour les médicaments revendiquant un progrès thérapeutique notable et un impact significatif sur les dépenses de l’assurance maladie obligatoire l’évaluation est double : médicale par la Commission de la Transparence (CT) et médico-économique par la Commission Evaluation Economique et de Santé Publique (CEESP), dans un objectif commun d’aide à la décision publique. Le principe de l’évaluation repose sur une comparaison aux alternatives existantes ; le choix du comparateur est donc déterminant dans l’accès au marché des médicaments et a un impact important sur la fixation du prix par le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS). Ce choix repose sur des recommandations et des critères établis par chacune des commissions. Une étude rétrospective des comparateurs retenus par chacune des deux commissions de la HAS a été menée à partir de leurs avis pour les médicaments qui ont bénéficié d’une double évaluation, entre 2014 et 2018, afin d’objectiver les méthodes utilisées en pratique pour la sélection des comparateurs et, si possible, d’en dégager les critères et en comprendre les motivations. Cette étude a mis en évidence des différences importantes dans les comparateurs retenus par les deux commissions. Ainsi selon le type d’évaluation, médicale ou médico-économique, découle une approche partiellement différente de la notion de comparateur.
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Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)
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Dates et versions

dumas-02337268 , version 1 (29-10-2019)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-02337268 , version 1

Citer

Alexia Odile, Aurore Bove. Le comparateur dans l'évaluation technologique du médicament : deux évaluations, deux approches ?. Sciences du Vivant [q-bio]. 2019. ⟨dumas-02337268⟩
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