Exploration de la corrélation entre le risque d’effet indésirable médicamenteux issu de méta-analyses et les mesures de disproportionnalité issues de la base de pharmacovigilance de l’OMS - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2018

Exploration of the correlation between risk of adverse drug reactions from meta-analyses and measures of disproportionate reporting from the WHO pharmacovigilance database

Exploration de la corrélation entre le risque d’effet indésirable médicamenteux issu de méta-analyses et les mesures de disproportionnalité issues de la base de pharmacovigilance de l’OMS

Résumé

Pharmacovigilance databases allow, through disproportionality analyses, to detect safety signals related to adverse drug reactions (ADRs). These analyses do not provide risk quantification of the ADR occurrence, but only offer an approximate of the strength of the signal. However, recently some studies used disproportionality analyses as a proxy of the relative risk of an ADR among a drug class but very few studies demonstrated this hypothesis. In this study, we evaluated the correlation between relative risks of certain ADRs from meta-analyses and disproportionality measures from the WHO pharmacovigilance database (Vigibase®). We extracted all meta-analyses evaluating ADRs within a drug class published in the last 5 years in 7 high impact journals. Reporting Odds Ratios (ROR) were calculated for each ADRs and drug class. Several disproportionality analyses were performed taking into account different bias. This study provides further evidence that a correlation exists between effect sizes from meta-analyses and those obtained from disproportionality analyses. In the absence of better estimates, disproportionality analyses could be used to hierarchize an ADR risk among a drug or therapeutic class. This study also emphasized that disproportionality methods widely affect this correlation and have to be, a priori, well justified and designed. Further work is needed to understand the ADR and disproportionality analysis factors that affect this relationship.
Les bases de pharmacovigilance (PV) permettent, via les analyses de disproportionnalité, de détecter des signaux de sécurité relatifs aux effets indésirables médicamenteux (EIM). Ces analyses ne permettent pas théoriquement la quantification du risque de survenue d’un EIM ; elles donnent seulement une indication de la force du signal. Quelques études ont malgré tout utilisé les analyses de disproportionnalité pour estimer le risque d’un EIM, mais très peu d’études ont démontré cette hypothèse. Dans ce travail, nous avons donc exploré la corrélation entre les risques relatifs de certains EIM issus de méta-analyses et les mesures de disproportionnalité calculées à partir de la base mondiale de pharmacovigilance de l’OMS (Vigibase®). Nous avons alors extrait toutes les méta-analyses évaluant les effets indésirables au sein d’une classe médicamenteuse publiées ces 5 dernières années dans des journaux à très haut facteur d’impact. Les Reporting Odds Ratios (ROR) ont été calculés pour chaque EIM et classe de médicaments. Plusieurs analyses de disproportionnalité ont ensuite été réalisées en prenant en compte différents biais. Nous avons montré dans cette étude qu’il semble possible d’approximer le risque de survenue de certains EIM par une analyse de disproportionnalité, notamment les EIM rares et sérieux, sous réserve de la réalisation d’analyses de sensibilité pour évaluer la robustesse des résultats. Les EIM multifactoriels sont particulièrement peu corrélés au risque calculé à partir de méta-analyses. Cependant, considérant les biais inhérents aux bases de PV, ces premiers résultats nécessitent d’être confirmés par de futures investigations.
Fichier principal
Vignette du fichier
2018GREA7053_petit_camille(1)(D)_version_diffusion.pdf (2.28 Mo) Télécharger le fichier
Loading...

Dates et versions

dumas-02349278 , version 1 (05-11-2019)

Identifiants

Citer

Camille Petit. Exploration de la corrélation entre le risque d’effet indésirable médicamenteux issu de méta-analyses et les mesures de disproportionnalité issues de la base de pharmacovigilance de l’OMS. Sciences pharmaceutiques. 2018. ⟨dumas-02349278⟩
375 Consultations
403 Téléchargements

Partager

Gmail Facebook X LinkedIn More