, Nous pouvons conclure que les paramètres de capabilités et l'inertie de la « série » de poches tests produites de NaCl 0,9% sont très satisfaisants en prenant en compte les réglages effectués quotidiennement. Nous pouvons voir que la calibration quotidienne de la pompe est essentielle devant le changement systématique de tubulure avant le début de la production

, Nous ne pouvons donc pas comparer stricto sensu les capabilités long terme entre ces deux équipements. En revanche dans leurs utilisations respectives et par expérience, nous pouvons dire d'une part, que la calibration avec la pompe de chez BAXA â est plus aisée et que d'autre part, les performances à long terme (fiabilité et stabilité) semblent meilleures par rapport à la pompe VERDER â, Les utilisations sont différentes entre les deux pompes péristaltiques étudiées : Repeater de chez BAXA â et Vantage 3000 VERDER â (Tableau XXIII)

, au sein desquelles un point représente l'exactitude de la valeur gravimétrique obtenue pour un prélèvement, permettant plus de pertinence dans le suivi du procédé. Cependant, la mise en oeuvre n'a pas été pu être réalisée durant ce stage en raison de l'absence d'interface des données informatiques via un fichier EXCEL (à défaut d'avoir un logiciel spécifique SPC/MSP) et l'absence de temps disponible pour la formation des PPH

, En effet, la mise en oeuvre et l'exploitation des cartes de contrôles doivent être interprétés par des professionnels formés afin de détecter les dérives et intervenir sur le processus

, Il s'agit cependant d'un axe d'amélioration important à mettre en place à moyen terme dans une perspective de modernisation ou de changement de l'automate. Une saisie des valeurs des contrôles gravimétriques des pharmaNutri et le recueil des causes des incidents survenus en cours de production dans un fichier EXCEL pourraient être aisément envisagés à court terme

P. Pruvost, Repérer les méthodes statistiques pertinentes pour son activité, 2017.

V. Pascal, Appliquer la maîtrise statistique des procédés (MSP). Tech L'ingénieur, 2011.

D. Lecoeuvre, Réingénierie globale des processus-Outils graphique d'analyse. Tech L'ingénieur, 2013.

C. Malaterre, Maîtriser le processus de production, 2016.

C. Pierron, Les principes du management de la qualité, le fondement de la démarche qualité, Tech L'ingénieur, vol.33, 2016.

L. Coz and E. , Méthodes et outils de la qualité-Nouveaux outils. Tech L'ingénieur, pp.1-27, 2001.

D. Meignan, Innovation et conduite du changement: Concepts et démarches, Tech L'ingénieur, vol.1, issue.20, pp.0-18, 2014.

B. Chargères and . De, Pompes volumétriques pour liquides, 2009.

J. D. Houplière and . La, Analyser les risques associés aux processus, 2017.

, Système de management de la qualité-Principe essentiels et vocabulaire, vol.9000, 2000.

S. Bentalab, Comprendre l'ISO 31000, référentiel de management du risque, vol.33, 2017.

S. Bentalab, Les méthodes de l'analyse des risques, 2016.

G. Zwingelstein, Evaluation de la criticité des équipements. Méthodes analytiques. Tech L'ingénieur, 2014.

, Comité de normalisation des moyens de production. CNOMO, E41.50.530.N Moyens de production Méthode AMDEC, 2011.

J. Cicero, Pratiquer l'AMDEC. Tech L'ingénieur, p.3, 2011.

W. Pascal, Construire une grille d'analyse des risques, 2012.

L. Coz and E. , Méthodes et outils de la qualité-Outils classiques. Tech L'ingénieur, pp.0-16, 2001.

, Maîtrise statistique des processus en santé, HAS, 2004.

N. Matthes, S. Ogunbo, G. Pennington, N. Wood, M. K. Hart et al., Statistical Process Control for Hospitals : Q Manag Heal Care, vol.16, pp.205-219, 2007.

J. Berson and . Fiabiliser-un-procédé, , p.3, 2016.

D. Montgomery, Introduction to statistical quality control, vol.40, 2009.

V. Chopra, M. Bairagi, P. Trivedi, and M. Nagar, A Case Study: Application of Statistical Process Control Tool for Determining Process Capability and Sigma Level, PDA J Pharm Sci Technol, vol.66, pp.98-115, 2012.

M. Pillet, Appliquer la maitrise statistique des processus MSP/SPC, 2015.

S. Mansour, Six Sigma et Maîtrise Statistique des Processus : de la théorie à la pratique (Cas de la société Jallali Plast), 2015.

G. Brunschwig and A. Palsky, Maîtrise statistique des processus (MSP) -Utilisation des cartes de contrôle, pp.1-2, 2006.

C. W. Wu, W. L. Pearn, and S. Kotz, An overview of theory and practice on process capability indices for quality assurance, Int J Prod Econ, vol.117, pp.338-59, 2009.

, ANSM. Bonnes pratiques de Préparations, 2007.

D. Fabrice, Mémento sur la notion de capabilité, 2004.

J. Pou, Comprendre et évaluer la capabilité d'un procédé de fabrication, 2015.

H. Bazin,

J. Pou, Maîtriser la fiabilité de vos résultats de mesure et d'essais : répétabilité et reproductibilité des méthodes d'analyse. Tech L'ingénieur, 2016.

M. Germa, Présentation de quelques cartes de contrôle, 2015.

A. Rose, Appliquer la maîtrise statistique des procédés à la fabrication de comprimes pellicules, p.96, 2005.

G. Zwingelstein, Signalement, analyse et corrections des défaillances, Tech L', p.27, 2018.

D. Denimal, Déploiement du tolérancement inertiel dans la relation client fournisseur, 2010.

M. Pillet, Le tolérancement Inertiel : comment donner plus de liberté à la production tout en respectant la fonctionnalité du produit, pp.1-5, 2006.

G. Saporta, Probabilités, analyse des données et statistique. Editions Technip, 2006.

B. Raphael, Charting and Evaluation of Environmental Microbial Monitoring Data

, PDA J Pharm Sci Technol, vol.69, pp.743-61, 2015.

C. Rousseau, Maîtrise Statistique des Procédés (MSP), 2014.