Bénéfices et risques de la poursuite du natalizumab jusqu'à la fin du premier trimestre de grossesse en cas de sclérose en plaques active : étude prospective - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2019

Bénéfices et risques de la poursuite du natalizumab jusqu'à la fin du premier trimestre de grossesse en cas de sclérose en plaques active : étude prospective

Résumé

Objective: To compare two therapeutic strategies for women with highly active multiple sclerosis (HAMS) planning pregnancy. The first consisted in maintaining natalizumab until conception and the second until the end of first trimester. Methods: Standardized therapeutic strategy for women with HAMS planning pregnancy was initiated in 2014 in our department. Natalizumab was recommended until the end of first trimester (“secured first trimester”). When patients refused to continue natalizumab during pregnancy, they were advised to continue until conception (“secured conception”). This strategy wast proposed only in patients with anti-JC virus antibody index lower than 1.5. Predictors of disease activity during pregnancy were assessed through multivariable logistic regression models. Results: 46 pregnancies were prospectively followed (30 with “secured first trimester” and 16 with “secured conception”). Two spontaneous abortions occurred in the group “secured first trimester” and 3 in the group “secured conception”. One birth deficiency occurred in the group “secured conception”. Proportions of patients with relapse and disability progression during pregnancy were lower in the group “secured first trimester” (3.6% vs 38.5%, p<0.005 for relapse and 3.6% vs 30.8%, p<0.05 for disability). In multivariate analysis, time when natalizumab was stopped (conception vs end of first trimester) (p<0.05) and relapse rate before natalizumab (p<0.05) were associated with relapse and disability progression during pregnancy. Conclusion: Maintaining natalizumab until the end of first trimester dramatically reduces the risk of disease reactivation during pregnancy in HAMS. This strategy must be carefully discussed with patients due to lack of comprehensive data on fetal safety.
Objectif : comparer deux stratégies thérapeutiques pour les femmes atteintes de Sclérose en plaques (SEP) hautement active présentant un désir de grossesse. La première stratégie consistait à maintenir le natalizumab jusqu'à la conception et la seconde jusqu'à la fin du premier trimestre. Matériel et méthode : une stratégie thérapeutique standardisée pour les femmes atteintes de forme hautement active de SEP prévoyant une grossesse a été initiée en 2014 dans notre unité de neurologie. Le maintien du natalizumab leur a été recommandé jusqu'à la fin du premier trimestre (« premier trimestre sécurisé »). Lorsque les patientes ont refusé de continuer à prendre le natalizumab pendant la grossesse, il leur a été conseillé de continuer jusqu'à la conception (« conception sécurisée »). Cette stratégie n'a été proposée que chez les patients présentant un indice d'anticorps anti-virus JC inférieur à 1,5. Les facteurs prédicteurs de l'activité de la maladie pendant la grossesse ont été évalués à l'aide de modèles multivariés de régression logistique. Résultats : 46 grossesses ont été suivies de manière prospective (30 dans le groupe « premier trimestre sécurisé » et 16 dans « conception sécurisée »). Deux avortements spontanés sont survenus dans le groupe « premier trimestre sécurisé » et 3 dans le groupe « conception sécurisée ». Une malformation congénitale est survenue dans le groupe « conception sécurisée ». Les proportions de patientes présentant des poussées et une progression du handicap au cours de la grossesse étaient plus faibles dans le groupe « premier trimestre sécurisé » (3,6% contre 38,5%, p <0,005 pour une poussée et 3,6% contre 30,8%, p <0,05 pour l’aggravation du handicap). En analyse multivariée, la période d’arrêt du natalizumab (conception par rapport au premier trimestre) (p <0,05) et le taux de poussées avant le natalizumab (p <0,05) étaient associés aux risques de poussées et de progression du handicap pendant la grossesse. Conclusion : le maintien du natalizumab jusqu'à la fin du premier trimestre semble réduire considérablement le risque de réactivation de la maladie pendant la grossesse de patientes présentant une SEP très active. Cette stratégie doit être soigneusement discutée avec les patientes en raison du manque de données exhaustives sur la sécurité fœtale.
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  • HAL Id : dumas-02399530 , version 1

Citer

Sarah Demortiere. Bénéfices et risques de la poursuite du natalizumab jusqu'à la fin du premier trimestre de grossesse en cas de sclérose en plaques active : étude prospective. Sciences du Vivant [q-bio]. 2019. ⟨dumas-02399530⟩
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