Le Levothyrox®, une crise du médicament ou une crise de communication ? Analyse des événements, moyens de communication et questionnements sur les problèmes sous-jacents - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2019

Levothyrox®, a medical crisis or a ommunication crisis ? Analysis of the events, of the communication’s means and questioning on the underlying issues

Le Levothyrox®, une crise du médicament ou une crise de communication ? Analyse des événements, moyens de communication et questionnements sur les problèmes sous-jacents

Résumé

In April 2017, the new formulation of Levothyrox® is put on the market in France. The message sent by the laboratory and the ANSM is clear: it is an improvement but nothing changes for the patients. A month later, the first patients complain of adverse effects, they will total about 30 000. The transmission of information to health professionals was insufficient which allowed to define a real communication problem. The analysis that we carried out highlighted points that may raise questions: the regulatory framework was not adapted, the study of bioequivalence was insufficient and the precedents abroad seem not to have been taken into account. The ANSM reports have concluded that there are no serious problems but also contain data showing a real impact, which some might consider important, on some of the patients. In essence, crises also have origins that come from an underlying ground. Thus, in the manner of the Reason model, the accumulation of risks, details, uncertainties and oversights seems to have led to a situation that we could define as a crisis of the drug as described in our introduction, namely the "occurrence of phenomena affecting the health of populations and often involving a degree of uncertainty".
En avril 2017, la nouvelle formulation du Levothyrox® est mise sur le marché en France. Le message envoyé par le laboratoire et l’ANSM est clair : c’est une amélioration mais rien ne change pour les patients. Un mois plus tard, les premiers patients se plaignent d’effets indésirables, ils seront au total près de 30 000. La transmission de l’information aux professionnels de santé a été insuffisante ce qui a permis de définir un véritable problème de communication. L’analyse que nous avons effectuée a mis en évidence des points qui peuvent poser des questions : le cadre règlementaire n’était pas adapté, l’étude de bioéquivalence était insuffisante et les précédents à l’étranger semblent ne pas avoir été pris en compte. Les rapports de l’ANSM ont conclu à une absence de problèmes graves mais contiennent aussi des données montrant un réel impact, que certains pourraient considérer comme important, sur une partie des patients. Par essence, les crises ont aussi des origines qui proviennent d’un terrain sous-jacent. Ainsi, à la manière du modèle de Reason, l’accumulation de risques, de détails, d’incertitudes, d’oublis semble avoir conduit, à une situation que nous pourrions définir comme une crise du médicament telle que décrite en introduction, à savoir la « survenue de phénomènes affectant la santé des populations et comportant souvent une part d’incertitude ».
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Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)
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Dates et versions

dumas-02417995 , version 1 (18-12-2019)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-02417995 , version 1

Citer

David Bigat. Le Levothyrox®, une crise du médicament ou une crise de communication ? Analyse des événements, moyens de communication et questionnements sur les problèmes sous-jacents. Sciences du Vivant [q-bio]. 2019. ⟨dumas-02417995⟩
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