, Pour une approche systémique du renforcement des systèmes de santé : Introduction. Geneva: World Health Organization, OMS, vol.113, 2010.

, Parcours santé systémique

G. Engel, The clinical application of the biopsychosocial model, Am J Psychiatry, vol.137, issue.5, pp.535-544, 1980.

A. Berquin, Le modèle biopsychosocial : beaucoup plus qu'un supplément d'empathie, Rev Méd Suisse, vol.6, pp.1511-1514, 2010.

E. J. Inserm and . Drépanocytose, La maladie génétique la plus fréquente en France. Inserm -La science pour la santé, 2014.

M. Filière, Filière de santé maladies constitutionnelles rares du globule rouge et de l'Erythropoïèse

H. Autorité-de-santé, Dépistage néonatal de la drépanocytose en France, 2014.

A. Bourillon, G. Benoist, and C. Delacourt, Anémie et pathologies du fer chez l'enfant. Chapitre 3.2-La Drépanocytose, 2014.

, Encyclopédie Orphanet Grand Public. La drépanocytose, 2011.

S. Ministère-des, L. De, and . Santé, Les maladies rares, 2018.

S. Ministère-des, L. De, and . Santé, L'offre de soins, 2018.

, Commission nationale de la naissance et de la santé de l'enfant. Parcours de soins des enfants atteints de maladies chroniques, J Pédiatrie Puériculture, vol.28, issue.5, pp.260-265, 2015.

P. Michaud, J. Suris, and R. Viner, The adolescent with a chronic condition: epidemiology, developmental issues and health care provision. Geneva: WHO, vol.44, 2007.

H. Mellerio and P. Jacquin, Gestion de la transition enfance-âge adulte dans les maladies chroniques, Rev Prat, vol.67, pp.425-434, 2017.

M. De-montalembert and C. Guitton, Transition from paediatric to adult care for patients with sickle cell disease, Br J Haematol, vol.164, issue.5, pp.630-635, 2014.

L. E. Crosby, A. C. Modi, K. L. Lemanek, S. M. Guilfoyle, K. A. Kalinyak et al., Perceived barriers to clinic appointments for adolescents with sickle cell disease, J Pediatr Hematol Oncol, vol.31, issue.8, pp.571-577, 2009.

M. Kinney, M. Ware, R. Thomas, and E. Russell, The adolescent with sickle cell anemia, Hematol Oncol Clin North Am, vol.10, issue.6, pp.1255-64, 1996.

, American Academy of Family Physicians, and American College of Physicians, Transitions Clinical Report Authoring Group. Supporting the Health Care Transition From Adolescence to Adulthood in the Medical Home, American Academy of Pediatrics, vol.128, issue.1, pp.182-200, 2011.

, American Academy of Family Physicians, American College of Physicians-American Society of Internal Medicine. A Consensus Statement on Health Care Transitions for Young Adults With Special Health Care Needs, American Academy of Pediatrics, vol.110, issue.6, pp.1304-1310, 2002.

C. Quinn, Z. Rogers, T. Mccavit, and G. Buchanan, Improved survival of children and adolescents with sickle cell disease, Blood, vol.115, issue.17, pp.3447-52, 2010.

D. C. Brousseau, P. L. Owens, A. L. Mosso, J. A. Panepinto, and C. A. Steiner, Acute care utilization and rehospitalizations for sickle cell disease, JAMA, vol.303, issue.13, pp.1288-94, 2010.

S. Van-den-broucke, Health literacy: a critical concept for public health, Arch Public Health, vol.72, issue.1, p.10, 2014.

. Légifrance, Arrêté du 12 avril 2018 fixant la liste des recherches mentionnées au 2° de l'article L. 1121-1 du code de la santé publique

. Légifrance, Code de la santé publique, Livre Ier, Titre II: Recherches impliquant la personne humaine

, /20/CE concernant le rapprochement des dispositions législatives, réglementaires et administratives des États membres relatives à l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais cliniques de médicaments à usage humain, 2001.

, Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM)

S. Honari, M. Caceres, M. Romo, N. S. Gibran, and R. L. Gamelli, The role of a burn research coordinator: A guide for novice coordinators, J Burn Care Res, vol.37, issue.2, pp.127-161, 2016.

R. J. Dolor, K. M. Schmit, D. G. Graham, C. H. Fox, and L. M. Baldwin, Guidance for researchers developing and conducting clinical trials in practice-based research networks (PBRNs), J Am Board Fam Med, vol.27, issue.6, pp.750-758, 2014.

K. M. Morrison, G. Ball, J. Ho, P. Mackie, A. Buchholz et al., The CANadian Pediatric Weight management Registry (CANPWR): Lessons learned from developing and initiating a national, multicentre study embedded in pediatric clinical practice, BMC Pediatr, vol.18, issue.1, p.237, 2018.

, C'est par cela que le centre coordonnateur pourra favoriser le maintien de la motivation des investigateurs dans l'étude

, ? Outils de communication orale

, Les méthodes dites « traditionnelles », reposant sur une communication verbale (réunions en face à face, téléconférences programmées, conférences téléphoniques) sont les méthodes les plus couramment utilisées dans les études multicentriques

, Il est important que les réunions et temps d'échanges soient programmés de façon régulière entre le centre coordonnateur et les centres investigateurs, car ils permettent la reconnaissance du travail des professionnels des centres, l'encouragement par l'équipe de coordination et la résolution des difficultés. Il permettent également à l'équipe de coordination de faire les points sur les modifications et les mises à jour des procédures

, il est nécessaire que le centre de coordination prépare les ordres du jour à l'avance, les envoie à chaque participant et les contacte quelques jours avant la date prévue pour confirmer leur participation. Cette démarche permet de maintenir l

, La plupart des articles recommandent de programmer des téléconférences mensuelles pour chaque centre avec l'équipe de coordination, et des téléconférences biannuelles en présence de tous les investigateurs de l'étude et de l'équipe de coordination au complet (29,31)

, La littérature souligne l'intérêt majeur de proposer des temps d'échanges communs à l'ensemble des sites investigateurs, car cela permet de résoudre les problèmes de manière collective tout en encourageant une « saine concurrence des pairs » entre les différents sites (29)

, Les réunions face-à-face (ou « visites sur site ») quant à elles sont recommandées de façon annuelle

, Plusieurs articles abordent enfin l'utilisation d'une ligne d'assistance téléphonique pour soutenir les équipes

, En effet, une information communiquée de façon verbale directe est susceptible d'être interprétée de manière individuelle. De plus, le fait de ne pas enregistrer cette information de manière permanente entraîne un risque important de « diffusion non uniforme de l'information

, ce risque étant majoré dans le cas où un des acteurs manque une réunion au cours de laquelle des questions ou des problèmes sont soulevés

, Ainsi, la communication par voie téléphonique notamment peut corriger des erreurs mineures (30) mais ne peut pas garantir l'apport d'une solution fiable et durable en cas de réelles difficultés, Annexe, vol.11

, Questionnaire : Etats des lieux des pratiques de transition et qualité des intervenants du projet DREPADO

, Dans l'onglet Fichier, cliquez sur Options > personnaliser le ruban

, Dans la liste déroulante sous Choisir les commandes

S. Développeur and . Ajouter, L'onglet Développeur doit s'ajouter dans la colonne à droite de l'écran. Cliquez ensuite sur OK

, En revenant sur la plateforme Word, l'onglet apparaît à présent dans le ruban d'affichage Annexe 15

, Observation en situation : Entretien à T-inclusion Participants : ARC, participant et son parent (Lyon, Hôpital Femme Mère Enfant -HCL, vol.12, 2019.

. Contexte,

G. Le-dr, Ce matin même, elle a réalisé une consultation au cours de laquelle le patient et sa mère ont signé la feuille de consentement pour participer à l'étude. La journée est organisée pour regrouper les soins et entretiens pour S, Le patient S (16 ans et 2 mois) est suivi depuis plusieurs années par l'IHOPe pour drépanocytose

L. , Elle est chargée d'accompagner S et sa mère pour la passation des questionnaires à T-Inclusion tout en répondant aux questions qui ont pu émerger après l'entretien avec la pédiatre

, Déroulement de l'entretien

, sur le service des consultations pédiatriques. Il s'agit d'une salle de consultation, comprenant un bureau avec ordinateur connecté aux données des HCL. Le rendez-vous est fixé un jour de semaine

, J'arrive sur l'HFME avant l'ARC, qui a dû aller chercher des documents pour l'entretien sur un autre site hospitalier

. Je, . De-sa-mère, and S. Mme, Je me présente, en tant qu'étudiante de santé publique, actuellement en stage sur le projet DREPADO. Je précise également que je suis puéricultrice de formation, car je sais que je serais plus facilement identifiable sous cette « étiquette » pour S et sa mère (à cause des passages réguliers en services de soins pédiatriques)

L. , Elle vérifie avec les soignants la disponibilité d'une salle (le service a été informé en amont du créneau réservé), et une salle de consultation lui est attribuée pour la durée de l'entretien. L'ARC allume l'ordinateur, ouvre sa session, et ouvre l'e-CRF. Nous installons ensuite rapidement la salle, puis elle va chercher S et Mme S en salle d'attente. Remarques : -Un autre bureau (vide) porte une pancarte « consultation IHOPe », mais ce n'est pas celui qui lui est attribué. Donc, visiblement, l'ARC peut être amené à changer de salle pour réaliser les entretiens (en ce qui concerne le site pédiatrique)

. -l', IHOPe n'est pas sur le site (géographiquement parlant) de l'HFME : tous les documents nécessaires doivent donc être préparés en amont

, Après s'être présentée, l'ARC me représente de nouveau et redemande l'accord des concernés sur le fait que j'assiste à l'entretien

, S et sa mère sont en face, l'un à côté de l'autre, et je me place en bout de bureau (je ne veux pas être identifiée, en étant à côté de l'ARC, comme « expert, Nous nous installons ensuite autour du bureau : l'ARC est devant l'écran du PC

L. , Elle insiste également sur quelques points en particulier : -Cette étude ne requiert aucun bilan sanguin ou acte invasif auprès de l'adolescent. -Concernant les 2 bras de suivis, elle insiste sur le fait que la qualité du suivi et de la prise en charge sera optimale, quel que soit le groupe du patient. -Si le patient est dans le groupe intervention, les temps de suivis qui s'ajouteront seront intéressants et bénéfiques pour lui

, Remarque : Ces points abordés sont importants pour majorer la motivation à participer à l'étude, mais aussi la confiance dans l'équipe de DREPADO. Mais le consentement étant signé (ou non) avant l'entretien avec l'ARC, il faudrait que le médecin qui réalise la consultation d'inclusion ait les mêmes arguments de discours envers le patient et son parent

S. S-est, il a vraiment l'air motivé pour l'étude, et dit qu'il est content de pouvoir « faire avancer la science

, ARC revérifie ensuite que le participant correspond bien aux critères d'inclusion de l'étude, et s'assure que la feuille de consentement a été signé par les 3 parties (patient, parent

, Elle enregistre ensuite le patient dans l'e-CRF (attribution d'un numéro d'inclusion, unique et automatiquement crée par le logiciel), puis elle saisit les informations qui vont permettre la randomisation du patient, S est randomisé dans le groupe « intervention

L. , Elle leur rappelle également qu'ils sont en droit de mettre fin à l'étude à tout moment. L'adolescent et sa mère semblent ravis de pouvoir bénéficier de ces interventions

L. , S. Parent-À-mme, and S. , Elle recueille ensuite les informations requises sur le CRF papier, en questionnant S et sa mère (mais laisse vide certains champs à vérifier dans le dossier médical)

, Remarque : A Lyon, les dossiers informatisés sur le site de l'HFME ne permettent pas d'avoir accès aux dossiers patient de l'IHOPe. L'ARC ne peut donc pas avoir le dossier de S sous les yeux, notamment pour vérifier certaines informations en temps réel. Elle écrit donc sur papier les informations dont elle est sûre, mais remplira les autres

, L'organisation des services hospitaliers de Lyon (et notamment l'organisation de la base de données hospitalières) semble complexifier la mise en place du projet

S. L'arc-explique-ensuite-À-s-et-mme and . Qu, Elle leur explique qu'il n'y pas de bonnes réponses, le but étant de voir l'évolution sur les réponses entre le début et la fin de l'étude. Ils doivent répondre aux questions sans se concerter entre eux