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Master Thesis

Mise sur le marché d’un dispositif médical en 2019 : enjeux et perspectives

Résumé : Le secteur des dispositifs médicaux est en pleine mutation. Les avancées technologiques de ces dernières années permettent de fabriquer des produits toujours plus innovants et personnalisables. Au vu de ces innovations, ce secteur est confronté à des exigences de plus en plus importantes du point de vu de la réglementation ou de l’accès au marché. Les dispositifs médicaux sont des produits de santé et comme tout produit de santé, ils doivent être testés durant de longues années afin d’assurer la performance de ceux-ci et la sécurité des patients. Un cadre réglementaire est établi depuis longtemps afin que ces produits soient conçus, fabriqués et distribués en fournissant au patient un dispositif ayant un rapport bénéfice/risque optimal. Cependant les récents scandales sanitaires (implants PIP) et l’évolution des technologies avec notamment l’e-santé et l’intelligence artificielle ont montré certaines limites du système actuel. Le travail va donc s’orienter sur la description des différentes étapes de la mise sur le marché d’un dispositif médical, que ce soit au niveau réglementaire ou scientifique. Seront également développés les apports du nouveau règlement UE 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux, afin de satisfaire aux enjeux actuels de santé.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02480732
Contributor : Pharmacie Amu <>
Submitted on : Monday, February 17, 2020 - 8:22:45 AM
Last modification on : Friday, October 23, 2020 - 4:53:58 PM
Long-term archiving on: : Monday, May 18, 2020 - 1:22:18 PM

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PIEDFORT Bastien. Thèse d'exe...
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  • HAL Id : dumas-02480732, version 1

Citation

Bastien Piedfort. Mise sur le marché d’un dispositif médical en 2019 : enjeux et perspectives. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨dumas-02480732⟩

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