Validation de méthode de la trousse EurobioPlex qRT-PCR Hépatite Delta au laboratoire de virologie du CHU de Bordeaux - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2020

Method validation of the EurobioPlex kit at the virology laboratory of the Bordeaux University Hospital

Validation de méthode de la trousse EurobioPlex qRT-PCR Hépatite Delta au laboratoire de virologie du CHU de Bordeaux

Résumé

Hepatitis Delta virus (HDV) is a satellite of Hepatitis B virus (HBV). Its prevalence is underestimated, but 10 to 20 millions persons could be infected all around the world. When HBV-HDV coinfection is serologically diagnosed, HDV RNA must be quantified to confirm its replicative status and insure a proper follow up of the patients. This is particularly important because anti anti-viral treatment (Bulevirtide) is now available. According to our aims, our study allowed the biological validation of the commercially available quantitative RT-PCR assay EurobioPlex qRT-PCR HDV in Bordeaux University Hospital Virology department. We compared our results on 23 clinical samples with those obtained by the National Reference Center (CNR) for HDV infection. Results were expressed in IU/mL thanks to a WHO international standard. Our quantitative results appeared underestimated in comparison with those obtained by the CNR on the same samples ; this could result from the use of different extraction and amplification systems. However, correlation, concordance and conformity data were satisfactory. This allowed us to submit this method in our laboratory setting to the national external quality evaluation. Hopefully, the test will soon be used in the laboratory for the diagnosis and monitoring of HDV-positive patients.
L’infection par le virus de l'hépatite delta (VHD), satellite du virus de l'hépatite B (VHB) est encore largement sous-estimée. Dans le monde, 10 à 20 millions de personnes seraient infectées. Lorsqu'une co-infection VHB-VHD est détectée par la sérologie, il est nécessaire de quantifier l’ARN Delta pour confirmer le caractère réplicatif de l’infection et assurer une bonne prise en charge des patients. Ceci est d'autant plus important qu'un traitement par Bulevirtide® peut maintenant être proposé. Selon nos objectifs, notre étude a permis la validation biologique de la méthode de RT-PCR quantitative EurobioPlex qRT-PCR VHD au laboratoire de virologie du CHU de Bordeaux, en comparant sur 23 échantillons nos résultats à ceux du Centre National de Référence associé Delta (Hôpital Avicenne, Bobigny). L’expression des résultats en UI/mL a été possible grâce au standard OMS. Malgré une sous-estimation des résultats par notre laboratoire, peut-être liée aux différences techniques (automates d'extraction et de PCR), une bonne corrélation, concordance et conformité des résultats ont été observées. Ceci nous a permis de nous soumettre récemment à l’Evaluation Externe de la Qualité proposée par le CNR, préalable incontournable à l'utilisation en routine de la trousse EurobioPlex qRT-PCR VHD au laboratoire de virologie du CHU de Bordeaux pour le diagnostic et le suivi des patients infectés par le VHD.
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Dates et versions

dumas-02864375 , version 1 (11-06-2020)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-02864375 , version 1

Citer

Tania-Stefana Mihailescu. Validation de méthode de la trousse EurobioPlex qRT-PCR Hépatite Delta au laboratoire de virologie du CHU de Bordeaux. Sciences du Vivant [q-bio]. 2020. ⟨dumas-02864375⟩
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