Étude rétrospective de l'impact de la conciliation médicamenteuse dans les essais cliniques en oncologie - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2020

Impact of medication reconciliation in oncology clinical trials: a drug-drug interactions retrospective study

Étude rétrospective de l'impact de la conciliation médicamenteuse dans les essais cliniques en oncologie

Résumé

Information on drug-drug interactions (DDIs) from clinical trials is non-exhaustive and the risk to include patients with prohibited medications does exist. It was decided to conduct medication reconciliation (MR) by pharmacist prior to the enrollment of patients, before starting investigational treatment. The objective of this study is to evaluate the impact of medication reconciliation. All patients enrolled in clinical trials receiving MR by pharmacist between September 2015 and February 2020 were included. To conduct MR, a minimum of 3 sources were used to perform an exhaustive list of medications: patient’s medical record, patient interview and community pharmacy dispensing history. Protocols and investigator’s brochures provided by the sponsor were consulted to define prohibited or monitored drugs. In this study, 501 MR were conducted, 35% of drugs were discovered by pharmacist in 369 patients (74%). Pharmaceutical analysis identified 346 DDIs: 188 monitored drugs and 158 prohibited. More than half of the prohibited medications were herbal drugs. Most prohibited drugs were stopped and 6% substituted. Among prohibited or monitored drugs, 51% were revealed by MR and unknown by oncologists. In conclusion, MR reduces the risk of DDIs with the investigational drugs, limits protocol deviations and helps secure patient care. Sponsors recognized benefits of MR and finance this activity in extra costs. MR takes place in multidisciplinary patient care through the collaboration between oncologists and pharmacists.
Le profil d’interactions médicamenteuses (IM) des traitements expérimentaux étant souvent méconnu ou incomplet, il existe un risque d'inclure des patients en essais cliniques présentant des traitements à risque d’événements indésirables. Dans ce contexte, une conciliation médicamenteuse (CM) réalisée par le pharmacien a été instaurée avant l’inclusion des patients dans les essais cliniques, en particulier ceux de phase précoce. L'objectif de l’étude est d'évaluer l'impact de la CM. Les patients ayant reçu une CM dans le cadre des essais cliniques entre septembre 2015 et février 2020 ont été inclus dans l’étude. Au moins 3 sources ont été utilisées pour obtenir une liste exhaustive des traitements : entretien avec le patient, pharmacien d’officine, dossier médical informatisé. Le protocole de l’étude et les brochures investigateurs fournis par le promoteur ont été consultés pour définir les traitements interdits ou à surveiller. Au total, 501 CM ont été réalisées dans cette étude, 35% des traitements ont été découverts chez 369 patients (74%). L'analyse pharmaceutique a permis d’identifier 346 IM : 188 traitements à surveiller et 158 traitements interdits. Plus de la moitié des traitements interdits sont des médecines alternatives. La majorité des traitements interdits ont été arrêtés et 6% ont été substitués. Au total, 51% des traitements impliqués dans les IM ont été découverts par la CM. En conclusion, la CM réduit le risque d’IM avec les traitements expérimentaux, limite les déviations au protocole et contribue à la sécurisation du parcours de soins des patients inclus dans les essais cliniques. Les promoteurs ont reconnu les bénéfices de la CM et financent maintenant cette activité. Ainsi, la CM prend place au sein de la prise en charge multidisciplinaire des patients grâce à la collaboration entre les oncologues et les pharmaciens hospitaliers.
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Dates et versions

dumas-02988316 , version 1 (04-11-2020)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-02988316 , version 1

Citer

Laura Malifarge. Étude rétrospective de l'impact de la conciliation médicamenteuse dans les essais cliniques en oncologie. Sciences du Vivant [q-bio]. 2020. ⟨dumas-02988316⟩
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