, Nous présentons la plus grande série monocentrique d'implantation de la valve Intuity à 5 ans
, Les résultats de notre étude sont les suivants: 1. Concernant le critère de jugement principal, la probabilité de survie globale à 5 ans selon Kaplan-Meier était de, 9% (IC 95%, vol.85, pp.8-91
, 1-90,8) et le critère composite mortalité globale et AVC était de 20,4% ; pour les critères composites du VARC-2 : le succès du dispositif et la sécurité précoce ont été atteints pour respectivement 71,2% et 87,1% des patients, et à 5 ans, l'efficacité clinique et la sécurité tempsdépendante ont été atteintes pour respectivement 46,0% et 59,9% des patients. Les inadéquations prothèse-patient modérées et sévères étaient respectivement de 3,3% et 6,7% ; il y avait 2,8% de fuites périprothétiques de grade 2 et aucune de grade 3 ou 4, 3% (IC 95%, vol.85
, Dans les autres essais réalisés à 5 ans sur la valve Intuity, le résultat sur le critère de jugement principal était sensiblement le même, vol.85, pp.6-87
, Les résultats du registre OBSERVANT
, sur 1300 patients appariés ayant un remplacement valvulaire aortique par TAVI ou par voie chirurgicale ont montré qu'à 5 ans, la mortalité selon Kaplan-Meier quelle qu'en soit la cause étaient de 35, vol.44, p.5
,
, Dans le registre italien INTU-ITA réalisé sur 877 patients [6], une réintervention pour endocardite a été réalisée dans 0,1% des cas
, Concernant le critère composite mortalité globale et AVC, il était de 47,9% pour le TAVI et de 43
, réalisée sur des patients à risque chirurgical intermédiaire
, Les 4 paramètres composites du VARC, conçus pour être applicables à la fois au TAVI et au remplacement chirurgical dans le but de pouvoir comparer les dispositifs, sont très peu utilisés dans les études. Cela s'explique probablement par des critères stricts sur les performances de Références bibliographiques
Haemodynamic benefits of rapid deployment aortic valve replacement via a minimally invasive approach: 1-year results of a prospective multicentre randomized controlled trial ,
, Eur J Cardiothorac Surg, vol.50, issue.4, pp.713-733, 2016.
European multicentre experience with the sutureless Perceval valve: clinical and haemodynamic outcomes up to 5 years in over 700 patients, Eur J Cardiothorac Surg. janv, vol.49, issue.1, pp.234-275, 2016. ,
Cross-clamp time is an independent predictor of mortality and morbidity in low-and high-risk cardiac patients, Int J Surg, vol.9, issue.1, pp.104-113, 2011. ,
Relation between aortic cross-clamp time and mortality -not as straightforward as expected?, Eur J Cardiothorac Surg. avr, vol.33, issue.4, pp.660-665, 2008. ,
One-year outcomes of the Surgical Treatment of Aortic Stenosis With a Next Generation Surgical Aortic Valve (TRITON) trial: A prospective multicenter study of rapid-deployment aortic valve replacement with the EDWARDS INTUITY Valve System, p.7 ,
Early and Mid-Term Results of Rapid Deployment Valves: The Intuity Italian Registry ,
, Ann Thorac Surg. déc, vol.106, issue.6, pp.1742-1751, 2018.
Long-term outcomes of a rapid deployment aortic valve: data up to 5 years ?, Eur J Cardiothorac Surg. août, vol.52, issue.2, pp.281-288, 2017. ,
TRANSFORM (Multicenter Experience With Rapid Deployment Edwards INTUITY Valve System for Aortic Valve Replacement) US clinical trial: Performance of a rapid deployment aortic valve, J Thorac Cardiovasc Surg. févr, vol.153, issue.2, pp.241-251, 2017. ,
ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease, p.53, 2017. ,
,
, Eur J Cardiothorac Surg. 1 avr, vol.41, issue.4, pp.734-779, 2012.
Updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: The Valve Academic Research Consortium-2 consensus document, J Thorac Cardiovasc Surg. janv, vol.145, issue.1, pp.6-23, 2013. ,
Five-Year Outcomes of Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement or Surgical Aortic Valve Replacement in a Real World Population: Final Results From the OBSERVANT Study ,
Five-Year Outcomes of Transcatheter or Surgical Aortic-Valve Replacement, N Engl J Med, vol.27, issue.2020, pp.799-809 ,
Association Between Transcatheter Aortic Valve Replacement and Subsequent Infective Endocarditis and In-Hospital Death, JAMA. 13 sept, vol.316, issue.10, p.1083, 2016. ,
URL : https://hal.archives-ouvertes.fr/hal-01380105
The prevalence of infective endocarditis after aortic valve replacement, J Thorac Cardiovasc Surg. déc, vol.110, issue.6, pp.1708-1732, 1995. ,
In patients undergoing aortic valve replacement, what factors predict the requirement for permanent pacemaker implantation?, Interactive CardioVascular and Thoracic Surgery, vol.12, issue.3, pp.475-479, 2010. ,
Predictors of Permanent Pacemaker Implantation in Patients With Severe Aortic Stenosis Undergoing TAVR, J Am Coll Cardiol. juill, vol.64, issue.2, pp.129-169, 2014. ,
Rapid Deployment of Aortic Bioprosthesis in Elderly Patients With Small Aortic Annulus, Ann Thorac Surg. avr, vol.101, issue.4, pp.1434-1475, 2016. ,
5-year outcomes of transcatheter aortic valve replacement or surgical aortic valve replacement for high surgical risk patients with aortic stenosis (PARTNER 1): a randomised controlled trial ,
Prosthesis-Patient Mismatch in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement, J Am Coll Cardiol. déc, vol.72, issue.22, pp.2701-2712, 2018. ,
Prosthesis-patient mismatch: definition, clinical impact, and prevention, Heart, vol.92, issue.8, pp.1022-1029, 2006. ,