Par quels moyens le département de la maintenance/engineering participe-t-il à la qualité du produit pharmaceutique ? - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2020

By what means does the maintenance/engineering department participate in the quality of the pharmaceutical product?

Par quels moyens le département de la maintenance/engineering participe-t-il à la qualité du produit pharmaceutique ?

Résumé

The optimization of the maintenance department is expected to become a major concern within the pharmaceutical industry. A maintenance strategy studied and adapted to production sites would enable the pharmaceutical industries to maximize the quality of the drug. In this work, we report the outcomes of a real experience in optimizing maintenance at the Boehringer Ingelheim site in Noventa Padovana, Italy. We have developed a maintenance strategy (TPM) which was born after multiple batches contaminations: a global commitment of these production sites has made it possible/and makes it possible to educate production operators every day on the maintenance of the machines, to educate technicians of maintenance to the importance of preventive and scheduled maintenance of equipment and to acquire this feeling of quality previously thought to be limited within the quality assurance department. We were able to see through this thesis that two components governed the improvement of the efficiency of the maintenance department: a technical component: through the implementation of scheduled maintenance, the implementation of autonomous maintenance, by scheduling corrective maintenance by following a logic and no longer reacting as "firefighters" and a relational/behavioral component: we change the way we work, we work transversally to other departments and no longer individually, our work will have a direct consequence on the quality of our final pharmaceutical product.
L’optimisation du département de la maintenance devrait devenir une préoccupation majeure au sein de l’industrie pharmaceutique. Une stratégie de maintenance étudiée et adaptée aux sites de production permettrait aux industries pharmaceutiques de maximiser la qualité du médicament. Nous rapportons dans ce travail les fruits d’une expérience réelle d’optimisation de la maintenance sur le site de Boehringer Ingelheim à Noventa Padovana en Italie. Nous avons développé une stratégie de maintenance (TPM) qui est née après de multiples contaminations de lots : un engagement mondial de ces sites de production a permis/et permet de sensibiliser tous les jours les opérateurs de production à la maintenance des machines, les techniciens de maintenance à l’importance d’une maintenance préventive et programmée des équipements et à acquérir ce sentiment de qualité pensé auparavant se limiter au sein du département de l’assurance qualité. Nous avons pu voir au travers de cette thèse que deux composantes régissaient l’amélioration de l’efficacité du département de la maintenance : une composante technique : de par l’implémentation de maintenances programmées, l’implémentation de la maintenance autonome, la programmation des maintenances correctives en suivant une logique et non plus réagir en tant que « pompiers » et une composante relationnelle/comportementale : nous changeons notre manière de travailler, nous travaillons de manière transversale aux autres départements et non plus individuellement, notre travail aura une conséquence directe sur la qualité de notre produit pharmaceutique final.
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Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)

Dates et versions

dumas-03072423 , version 1 (16-12-2020)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-03072423 , version 1

Citer

Fanny Decoutere. Par quels moyens le département de la maintenance/engineering participe-t-il à la qualité du produit pharmaceutique ?. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨dumas-03072423⟩
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