Le distanciel : moteur de la digitalisation des audits qualité - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2021

Remote working: an opportunity to increase the digitalization of quality audits

Le distanciel : moteur de la digitalisation des audits qualité

Aude Grenier
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1110127

Résumé

Quality audits are part of the quality system in the pharmaceutical industry and contribute to the security of the health products circuit (drugs and medical devices). The arrival of the COVID-19 has considerably disrupted the usual operation of quality audits by eliminating any possibility of travel. It was therefore necessary to set up alternatives to on-site audits in order to ensure the continuity of the assessment process of the pharmaceutical industries. Technological advances have allowed the development of a number of digital solutions that have contributed to the proper operation and maintenance of quality audits. The question now concern the prospects of these alternatives in the post health crisis period due to the advantages but also the challenges that these solutions represent.
Les audits qualité font partis intégrantes du système qualité dans le secteur de l'industrie pharmaceutique et contribuent à la sécurisation du circuit des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux). L'arrivée de la COVID-19 a considérablement perturbé le fonctionnement habituel des audits qualité en éliminant toute possibilité de déplacement. Il a donc fallu mettre en place des alternatives aux audits sur site pour assurer la continuité du processus d'évaluation des industries pharmaceutiques. Les progrès technologiques ont permis le développement d'un certain nombre de solutions digitales qui ont contribué au bon fonctionnement et au maintient des audits qualité. La question se pose maintenant sur les perspectives de ces alternatives en post crise sanitaire par les avantages mais aussi les défis que représentent ces solutions.
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Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)

Dates et versions

dumas-03342928 , version 1 (13-09-2021)

Identifiants

Citer

Aude Grenier. Le distanciel : moteur de la digitalisation des audits qualité. Sciences pharmaceutiques. 2021. ⟨dumas-03342928⟩
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