Skip to Main content Skip to Navigation
Master Thesis

La qualification des locaux en industrie pharmaceutique. Application à une salle de production de classe mixte

Résumé : La Qualification des locaux en industrie pharmaceutique est une obligation légale et un enjeu pour la maîtrise de son environnement. Elle participe à apporter la confiance requise aux opérations pharmaceutiques. Les salles sont classées en grade A, B, C et D ou en classe ISO répondant à des critères qualités donnés. Des méthodologies de tests sont décrites dans la norme ISO 14644-3 pour la qualification et la surveillance des salles. Une séquence d’enchaînement des tests doit être établie et respectée pour l’exécution de la qualification. Les quatre étapes d’une qualification sont retrouvées pour les locaux (QC, QI, QO, QP). La surveillance post-qualification des locaux est tout aussi importante et obligatoire afin de poursuivre la maîtrise de son environnement.
Document type :
Master Thesis
Complete list of metadata

https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03436324
Contributor : Santé Uca Connect in order to contact the contributor
Submitted on : Friday, November 19, 2021 - 11:46:12 AM
Last modification on : Tuesday, November 23, 2021 - 3:47:07 AM

File

BONGIRAUD Yvan.pdf
Files produced by the author(s)

Identifiers

  • HAL Id : dumas-03436324, version 1

Collections

Citation

Yvan Bongiraud. La qualification des locaux en industrie pharmaceutique. Application à une salle de production de classe mixte. Sciences du Vivant [q-bio]. 2021. ⟨dumas-03436324⟩

Share

Metrics

Record views

19

Files downloads

3