Abstract : A target of 80% penetration of biosimilars by 2022 has been set in the government plan called "Ma Santé 2022". This ambitious objective presupposes the construction of an economic and legal environment favorable to the successful penetration of biosimilars. This legal framework and the public policies in favor of biosimilars were presented. Penetration rates and savings over the period 2011-2020 were also determined. In addition, this work identified the obstacles to the development of biosimilars, particularly in the case of trastuzumab, a molecule for which only biosimilars of the Intravenous (IV) formulation are available. Indeed, the market for the originator drug (Herceptin®), which is available in Subcutaneous (SC) form, limits the optimal penetration of IV biosimilars. Although more expensive, the SC strategy is less invasive and the injection time is shorter (5 minutes instead of 30-90 minutes), making it more comfortable for patients and caregivers. In addition, the possibility of home hospitalization with SC injection, allows to limit the costs while favoring the comfort of the patient's care.
Résumé : En France, un objectif de 80 % de pénétration des biosimilaires d’ici à 2022 a été fixé dans le plan ma sante 2022. Cet objectif ambitieux suppose la construction d’un environnement économique et juridique favorable à la bonne pénétration des biosimilaires. Ce cadre juridique et les politiques publiques en faveur des biosimilaires ont été présentés. Les taux de pénétration et les économies qu’ils ont engendres sur la période 2011-2020 ont également été déterminés. De plus, ce travail a permis d’identifier des barrières au développement des biosimilaires, notamment dans le cas du trastuzumab, molécule pour laquelle seuls les biosimilaires de la formulation Intra Veineuse (IV) sont disponibles. En effet, le marché du médicament princeps (Herceptin®) en forme Sous-Cutané (SC), limite la pénétration optimale des biosimilaires IV. Bien que plus couteuse, cette stratégie SC est attractive car elle favorise le confort à la fois des patients et du personnel soignant en raison de son caractère moins invasif et de la durée d’injection plus courte (5 minutes au lieu de 30-90 minutes). Par ailleurs, la possibilité d’effectuer des hospitalisations à domicile (HAD), dans le cadre d’une injection SC, permet de limiter les couts tout en favorisant le confort de la prise en charge des patients.