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Master Thesis

Étude randomisée contrôlée du méthotrexate versus placebo dans les pelades sévères de l'adulte

Résumé : Contexte: Le méthotrexate a été suggéré comme efficace dans la pelade totale et universelle. Objectif: Evaluer l’efficacité et la tolérance du méthotrexate seul ou associé à la corticothérapie orale dans les pelades totales et universelles. Méthodes: Il s’agissait d’une étude randomisée en double aveugle réalisée de 2014 à 2016. Nous avons inclus et randomisés des patients avec des pelades totales ou universelles chroniques et récalcitrantes pour recevoir du méthotrexate ou du placebo pendant 6 mois. Les patients avec une repousse ≥25% à M6 continuaient le schéma thérapeutique selon leur bras de traitement jusqu’à M12. Les patients avec une repousse <25% étaient de nouveau randomisés pour recevoir du méthotrexate associé à la prednisone ou du méthotrexate associé à un placebo de la prednisone. Le critère de jugement principal était la repousse complète ou quasi complète à M12 chez les patients ayant reçu le même schéma thérapeutique tout au long de l’étude soit pendant 12 mois. Résultats: 89 patients ont été randomisés pour recevoir du méthotrexate (n=45) ou du placebo (n=44). A M12, une repousse complète a été observée pour 1 patient recevant du méthotrexate, aucun du groupe placebo, et pour 7/35 patients soit 20% recevant du méthotrexate et de la prednisone. Une repousse> 50% a été observée pour 3 patients recevant du méthotrexate seul (8%; IC=0,02-0,23) et 23 patients (65,7% ; IC 95%= 0,49-0,79) ayant reçu du méthotrexate et de la prednisone. Il n’y a eu aucun effet indésirable grave. Limites : La moitié des patients ont été inclus dans un seul centre. Conclusion: Le méthotrexate combiné a des faibles doses de prednisone peut être efficace dans les pelades totales ou universelles.
Document type :
Master Thesis
Complete list of metadata

https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03633591
Contributor : Claire Leboeuf Connect in order to contact the contributor
Submitted on : Thursday, April 7, 2022 - 9:46:39 AM
Last modification on : Sunday, April 17, 2022 - 3:34:27 AM

File

LAFON_AUDREY.pdf
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Identifiers

  • HAL Id : dumas-03633591, version 1

Citation

Audrey Lafon. Étude randomisée contrôlée du méthotrexate versus placebo dans les pelades sévères de l'adulte. Médecine humaine et pathologie. 2022. ⟨dumas-03633591⟩

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