Abstract : Aims: In patients with highly unstable type 1 diabetes (T1D) and eligible for an islet or pancreas transplant, the closed-loop DBLHU (Diabeloop for Highly Unstable Diabetes) system was recently shown to be superior to an open-loop PLGS (predictive low glucose suspend) system. Furthermore DBLHU led to a durable improvement in real life. We aimed at studying the frequency and nature of the device settings modifications made to improve the metabolic control of the patients over the 8 months of closed loop system. Results: All seven randomised patients agreed to participate to this post hoc study. Over the 8 months of closed loop, DBLHu settings have been changed only 31 times for all the 7 patients. Most of the modifications took place in the first week of closed loop. Of the 34 specific DBLHU parameters, only 12 of them (35 %) were modified during the 8 months. Conclusions: number and frequency of DBLHU specific settings have been changed on seldom occasion, which opens up prospects for simplifying such a device for future marketing
Résumé : Objectif : Chez les patients diabétiques de type 1, avec un diabète très instable et en impasse thérapeutique, le système de boucle fermée DBLHU a fait preuve de son efficacité par rapport au système PLGS pour diminuer la variabilité glycémique. De plus, les effets de cette boucle fermée se maintiennent en vie réelle. L’objectif de cette étude est l’analyse de la nature et la fréquence des changements des paramètres réalisés par les patients pour équilibrer leurs glycémies avec le dispositif DBLHU au cours des 8 mois pendant lesquels ils en ont été équipés. Résultats : Les sept patientes ayant participé à l’étude princeps et à la phase d’extension ont accepté de participer à cette étude post hoc. Sur l’ensemble des 8 mois de boucle fermée étudiés, les variables propres à l’algorithme DBLHU ont été modifiées seulement 31 fois pour l’ensemble des 7 patientes. La majorité des changements ont eu lieu la 1ère semaine de BF. Sur les 34 variables spécifiques de l’algorithme DBLHU, seulement 12, soit 35 %, ont été changées. Conclusion : Les paramètres spécifiques à DBLHU ont finalement été peu modifiés, dans leur nombre et leur fréquence, ce qui ouvre des perspectives de simplification d’un tel dispositif pour une commercialisation future.