Comparaison d’une stratégie d’intubation orotrachéale avec stylet versus sonde d’intubation seule en extrahospitalier sur le succès à la première exposition : un protocole d’essai randomisé - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2023

Efficacy of an emergency endotracheal intubation strategy in prehospital care with stylet vs. endotracheal tube alone on first pass success: a randomized trial protocol

Comparaison d’une stratégie d’intubation orotrachéale avec stylet versus sonde d’intubation seule en extrahospitalier sur le succès à la première exposition : un protocole d’essai randomisé

Abstract

Endotracheal intubation is the most widely used airway control technique in emergency medicine. Complications are numerous and can be serious. The risk of failure, particularly at first pass is 20 to 30%. First pass failure to intubate is linked to the procedure's morbi-mortality. The standard technique in France uses direct laryngoscopy with endotracheal tube alone. Various techniques exist to assist intubation. They are mainly use in cases of difficult intubation. A recent study carried out in intensive care showed that systematic use of one of them, the stylet improved the first pass success by 6,7%. Nevertheless, the conditions to intubate in intensive care are different from those in out-of-hospital setting. This thesis presents the HOOK trial protocol draft to the Programme Hospitalier de Recherche Clinique National 2022 call. It is a pragmatic, prospective, randomized, multicenter, open label clinical trial. It compares a strategy of endotracheal intubation with stylet versus stand-alone endotracheal tube in out-of-hospital setting on first pass success. The inclusion period will be 24 months. The number of subjects need is 1170. They will be distributed among 12 French SAMU-SMUR units. The primary endpoint is the success rate of first pass intubation. Secondary endpoints are out-of-hospital length and complications. The results of this clinical research project cannot be presented at this time, due to the considerable preliminary delays associated with funding, regulatory authorizations and deployment in the investigating centers.
L’intubation orotrachéale est la technique de contrôle des voies aériennes la plus utilisée en médecine d’urgence. Les complications sont nombreuses et parfois graves. Le risque d’échec notamment à la première exposition est de 20 à 30% or la morbi-mortalité du geste est lié au succès à la première exposition. La technique standard en France utilise la laryngoscopie directe avec une sonde d’intubation seule. De nombreuses techniques d’aides à l’intubation existent et sont surtout utilisées en cas d’intubation difficile. Une étude récente, menée en soins intensifs, a montré que l’usage systématique de l’une d’entre elles, le stylet, améliore le taux de succès de l’intubation à la première exposition de 6,7%. Néanmoins les contraintes de l’intubation en soins intensifs sont différentes de celles de l’intubation en extrahospitalier. Ce travail présente le protocole de recherche HOOK rédigé dans le cadre de l’appel d’offre du Programme Hospitalier de Recherche Clinique national 2022. C’est un essai clinique pragmatique, prospectif, multicentrique, en ouvert, randomisé en 2 bras parallèles et stratifié sur les centres. Il compare une stratégie d’intubation orotrachéale avec stylet versus sonde d’intubation seule, en médecine d’urgence extrahospitalière, sur le succès à la première exposition. La période d’inclusion sera de 24 mois. Le nombre de sujets à inclure est de 1170 patients et sera réparti dans 12 SAMU-SMUR français. L’objectif principal est le taux de succès de l’intubation à la première exposition. Les objectifs secondaires sont la durée de l’intervention préhospitalière et les effets secondaires liés à l’intubation avec stylet. Les résultats de ce projet de recherche clinique ne peuvent être présentés à ce jour en raison des délais considérables préalables liés aux financements, aux demandes d’autorisations réglementaires et à la mise en place dans les centres investigateurs.
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dumas-04220020 , version 1 (27-09-2023)

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Justin Nadaud. Comparaison d’une stratégie d’intubation orotrachéale avec stylet versus sonde d’intubation seule en extrahospitalier sur le succès à la première exposition : un protocole d’essai randomisé. Médecine humaine et pathologie. 2023. ⟨dumas-04220020⟩
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