Étude des facteurs pronostiques déterminant une réponse thérapeutique optimale chez les patients atteints de sclérose en plaques de forme récurrente rémittente traités par cladribine
Résumé
Introduction: Cladribine is one of the most effective treatments for relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). It is an immune reconstitution therapy. Several studies have demonstrated its efficacy and good safety profile. Our aim was to determine the factors influencing therapeutic response to cladribine. Methods: We conducted a two-centre retrospective study including patients who received cladribine therapy between June 2020 and March 2024. Descriptive and analytical statistics were used to identify the factors that determine whether NEDA 3 (No Evidence of Disease Activity) is achieved: absence of clinical relapse, stable EDSS, absence of new T2 lesions or enhancement after gadolinium injection on MRI. Results: Of the 32 patients included in the efficacy analyses defined as reaching the NEDA3, we observed a higher percentage of men and of radio-clinical activity one year before the introduction of cladribine in the group that had reached the NEDA3. We also noted a markedly higher proportion of patients on medium efficacy treatment before switching to cladribine in this same group compared with patients who had not reached the NEDA 3. The statistical tests were non-significant except for the one relating to radiological activity one year before (P=0.048), which could be explained by a lack of power. The safety profile was good. Conclusion: Prognostic factors related to the severity and duration of the disease, treatment history and demographic factors appear to exist. Large-scale cohort studies are essential to establish these prognostic factors precisely and to define the optimal conditions for prescribing cladribine in RRMS patients.
Introduction : la cladribine est un des traitements de haute efficacité de la sclérose en plaques de forme rémittente récurrente (SEP-RR), il s'agit d'un traitement de reconstitution immunitaire. Plusieurs études ont prouvé son efficacité et son bon profil de tolérance. Notre objectif est de déterminer les facteurs influant la réponse thérapeutique sous cladribine. Méthodes : nous avons réalisé une étude rétrospective bi centriques incluant les patients ayant reçu un traitement par la cladribine entre juin 2020 et mars 2024. Nous avons réalisé des statistiques descriptives et analytiques pour rechercher les facteurs déterminant l'atteinte du NEDA 3(No Evidence of Disease Activity) : Absence de poussée clinique, EDSS stable, absence de nouvelles lésions T2 ou de rehaussement après injection du gadolinium à l'IRM. Résultats : sur les 32 patients inclus dans les analyses d'efficacité définie comme l'atteinte du NEDA3, nous avons observé un pourcentage plus important d'hommes et d'activité radio-clinique un an avant l'instauration de la cladribine dans le groupe ayant atteint le NEDA3, nous avons remarqué également une proportion nettement élevée de patients sous traitement de moyenne efficacité avant le relai par cladribine dans ce même groupe par rapport aux patients n'ayant pas atteints le NEDA 3. Les tests statistiques étaient non significatifs hormis celui en rapport avec l'activité radiologique un an avant (P=0,048), ceci pourrait s'expliquer par un manque de puissance. Le profil de tolérance est bon. Conclusion : des facteurs pronostiques liées à la sévérité et à l'ancienneté de la maladie, à l'historique thérapeutique et aux facteurs démographiques semblent exister, des études de cohortes de grandes échelles sont indispensables pour établir avec précision ces facteurs pronostiques pour définir les conditions optimales de prescription de la cladribine chez les patients atteints de SEP RR.
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