Stabilité du lactate de sodium dans les mélanges nutritifs parentéraux - UFR de Pharmacie Accéder directement au contenu
Mémoire D'étudiant Année : 2022

Physico-chemical stability of sodium lactate in parenteral nutrient mixtures

Stabilité du lactate de sodium dans les mélanges nutritifs parentéraux

Résumé

Parenteral nutrition is indicated when enteral nutrition is not indicated or when the tolerance of enteral nutrition does not allow to cover completely the energy and/or hydroelectrolytic needs. In adults and children, it is indicated for acute or chronic intestinal obstruction syndromes, repeated or incoercible vomiting, intestinal insufficiency and when enteral nutrition fails. For premature newborns, it allows to cover basic metabolic needs and also to obtain a satisfactory growth. Cases of hyperchloremic metabolic acidosis have been reported in patients receiving parenteral nutritional mixtures. This work reports the knowledge of the mechanism of occurrence of hyperchloremic metabolic acidosis in patients under parenteral nutrition, the etiology of which is dependent on the pathophysiological state of the patient and the components of the parenteral nutrition. In cases of hyperchloremic metabolic acidosis, two etiologies are distinguished: digestive origin (bicarbonate losses, diarrhea, fistulas...) and/or renal origin (insufficiency, tubular acidosis. In the case of premature newborns, renal and hepatic immaturity are factors that favor the appearance of metabolic acidosis. In addition, the complex composition of parenteral nutrition mixtures (PMs) is likely to have a negative effect on these acidoses. Indeed, PNMs can lead to hydroelectrolytic and metabolic imbalances due to an excess or a deficit in nutrients. Therefore, for the pediatric population, the recommendations of scientific societies now suggest the provision of electrolytes by "Chlorine-free" solutions. Indeed, chlorine is present in PNM in the form of hydrochloride (electrolyte supply) or hydrochloric acid (maintenance of optimal pH). The provision of electrolytes in the form of organic anion salts appears to be an effective way to prevent metabolic acidosis in these populations. Among these organic anions, acetates present therapeutic benefits and in particular, sodium lactate, which was of specific interest in this study. In France, only SODIUM LACTATE AP-HP 11.2% (m/V) (AGEPS) is marketed, whereas other forms of acetates (sodium, potassium) are available in Canada and the United States. In practice, this electrolyte is used in PNM by most hospitals, although there is no physicochemical stability data for this specialty in PNM. In this work, we studied the stablity of sodium lactate in two formulas of PNM for adult and preterm neonatal patients. For each of the formulas, increasing concentrations of sodium lactate were added (up to 84.9 mmol/L for the pediatric and 126.4 mmol/L for the adult formula). These mixtures were stored for 15 days at 4°C, protected from light, followed by 24 hours at room temperature. Whatever the formula and for each concentration of sodium lactate, the various analytical controls carried out showed that the mixtures were stable between D0 and D15 at 4°C. Sodium lactate can therefore be added safely to PNM, which will make it possible to treat and/or limit the occurrence of metabolic acidosis in adults, children and premature newborns requiring prolonged parenteral nutrition.
La nutrition parentérale est indiquée lorsqu'une nutrition entérale est contre-indiquée ou lorsque la tolérance de celle-ci ne permet pas de couvrir complètement les besoins énergétiques et/ou hydroélectrolytiques. Des cas d'acidoses métaboliques hyperchlorémiques sont rapportés chez les patients recevant des mélanges nutritifs parentéraux. Ce travail fait état des connaissances du mécanisme de survenue de l'acidose métabolique hyperchlorémique chez les patients sous nutrition parentérale dont l'étiologie est dépendante de l'état physiopathologique du patient et des composants de la nutrition parentérale. Dans le cas des nouveau-nés prématurés, l'immaturité rénale et hépatique sont des facteurs favorisants l'apparition des acidoses métaboliques. Par ailleurs, la composition complexe des mélanges nutritifs parentéraux (MNP) est susceptible d'aggraver ces acidoses. En effet, les MNP peuvent d'entraîner des déséquilibres hydro-électrolytiques et métaboliques par un excès ou un déficit en éléments nutritifs. Aussi, pour la population pédiatrique, les recommandations des sociétés savantes préconisent désormais l'apport d'électrolytes par des solutions « Chlore-free ». En effet, le chlore est présent dans les MNP sous forme de chlorhydrate (apport d'électrolytes) ou d'acide chlorhydrique (maintien pH optimal). L'apport d'électrolytes sous forme de sels d'anion organiques apparaît comme un moyen efficace pour prévenir l'acidose métabolique dans ces populations. Parmi ces anions organiques, les acétates présentent des bénéfices thérapeutiques et notamment, le lactate de sodium qui a suscité un intérêt particulier dans cette étude. En effet, en France, seul le LACTATE DE SODIUM AP-HP 11,2% (m/V) (AGEPS) est commercialisé alors que d'autres formes d'acétates (sodium, potassium) sont disponibles au Canada et aux Etats-Unis. En pratique, cet électrolyte est utilisé dans des MNP par la plupart des centres hospitaliers bien qu'il n'existe aucune donnée de stabilité physico-chimique de cette spécialité en mélange dans des MNP. Dans ce travail, nous avons étudié la stabilité du lactate de sodium dans deux formules de MNP destinées à des patients adultes et nouveau-nés prématurés. Pour chacune des formules, des concentrations croissantes de lactate de sodium ont été ajoutées (jusqu'à 84,9 mmol/L pour la pédiatrie et 126,4 mmol/L pour la formule adulte). Ces mélanges ont été conservés pendant 15 jours à 4° C, à l'abri de la lumière, suivis de 24 heures à température ambiante. Quelle que soit la formule et pour chaque concentration de lactate de sodium, les différents contrôles analytiques réalisés ont mis en évidence la stabilité des mélanges entre J0 et J8 à 4°C. Le lactate de sodium peut donc être ajouté en toute sécurité dans les MNP, ce qui permettra de traiter et/ou de limiter la survenue d'acidose métabolique chez l'adulte, l'enfant et le nouveau-né prématurés nécessitant une nutrition parentérale prolongée.
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Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)

Dates et versions

dumas-04434777 , version 1 (02-02-2024)

Identifiants

Citer

Ramzi Bettayeb. Stabilité du lactate de sodium dans les mélanges nutritifs parentéraux. Sciences pharmaceutiques. 2022. ⟨dumas-04434777⟩
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