Évaluation de l’impact de l’humidité résiduelle dans les plateaux opératoires après stérilisation - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2014

Évaluation de l’impact de l’humidité résiduelle dans les plateaux opératoires après stérilisation

Camille Fayard
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 960947

Résumé

Ambient air and dust are germ carriers. After sterilisation, air passes through the packaging which content remains sterile until the expiration date. When this sterile composition presents traces of moisture, a potential risk of re-contamination is suspected. Re-contamination may occur during storage and until use. Our study aims to assess the impact of the residual moisture in the surgical set after sterilisation. The study was focused on two series of six compositions to compare two types of packaging: container and nonwoven. Each of the six compositions tested contained 15 ceramic carriers fostering the adhesion of microorganisms. After a cycle sterilisation (135 °C-18 minutes) without a drying phase to obtain residual water, the compositions are stored under adverse conditions. Residual water and ceramics were recovered aseptically and cultured at 35 ± 1°C for 14 days. Positive controls, consisting in perforated packaging, were performed in parallel. Each series was repeated 5 times to assess contamination after 0, 1, 3, 7 and 14 days of storage. Over the 210 tubes cultured, and regardless of the type of packaging, no contamination was revealed. This first study on the subject shows that, in presence of residual water, conservation of sterility is maintained for 14 days in the surgical set whether packaged in a container or nonwoven double packaging. These results provide the first answers to the possible use or non-use of humid compositions.
L’air et les poussières ambiantes sont porteurs de germes. Après stérilisation, l’air traverse les emballages dont le contenu demeure stérile jusqu’à une date limite d’utilisation. Lorsqu’une composition stérile présente des traces d’humidité, un risque potentiel de re-contamination est suspecté. Cette re-contamination pourrait survenir pendant le stockage et jusqu’à l’utilisation. Notre étude a pour objectif d’évaluer l’impact de l’humidité résiduelle dans les plateaux opératoires après stérilisation. L’étude a porté sur 2 séries de 6 compositions permettant de comparer 2 types d’emballages : conteneur et non-tissé. Les 6 compositions étudiées contenaient chacune 15 supports en céramique favorisant l’adhésion des micro-organismes. Après stérilisation (135°C-18 minutes) dans un cycle privé de phase de séchage afin d’obtenir de l’eau résiduelle, les compostions sont stockées dans des conditions défavorables. L’eau résiduelle et les céramiques ont été récupérées de façon aseptique et mises en culture à 35±1°C pendant 14 jours. Des témoins positifs, constitués d’emballages perforés ont été réalisés en parallèle. Chaque série a été répétée 5 fois pour évaluer la contamination après 0, 1, 3, 7 et 14 jours de stockage. Sur 210 tubes ensemencés, et ceci quel que soit le type d’emballage, aucune contamination n’a pu être révélée. Cette 1ère étude sur le sujet montre qu’en présence d’eau résiduelle, la conservation de l’état stérile est maintenue pendant 14 jours dans les plateaux opératoires emballés en conteneur et en double emballage non-tissé. Ces résultats apportent les premiers éléments de réponse sur l’utilisation possible ou la non-utilisation des compositions humides.
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dumas-01074834 , version 1 (15-10-2014)

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Citer

Camille Fayard. Évaluation de l’impact de l’humidité résiduelle dans les plateaux opératoires après stérilisation. Sciences pharmaceutiques. 2014. ⟨dumas-01074834⟩
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