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Master Thesis

La gestion qualité des matières premières à usage pharmaceutique sur un site de production

Résumé : La qualité d’un médicament est dépendante de la qualité des matières premières qui le compose. Ainsi, le service Assurance Qualité de Ceva Santé Animale met en place des actions de routine ainsi que des projets d’amélioration continue pour augmenter la maîtrise qualité des MPUP gérées sur le site industriel de Libourne. Les investigations des anomalies liées aux matières premières et la conduite d’audits internes dans leur lieu de stockage ont un but correctif et préventif vis-à-vis des récurrences. Ces missions de routine font partie intégrante du système qualité qui encadre les matières premières à usage pharmaceutique. De plus, les projets de mise en place de revues qualité produit pour les matières reconditionnées, de suivi en stabilités pour les matières transformées ainsi que de mise en place d’un suivi des temps hors-froid pour les matières thermosensibles permettent de se conformer aux référentiels opposables mais surtout d’améliorer continuellement la maîtrise qualité des matières premières lors de leur cycle de vie sur un site de production pharmaceutique.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03213111
Contributor : Santé Uca <>
Submitted on : Friday, April 30, 2021 - 11:04:42 AM
Last modification on : Thursday, May 6, 2021 - 3:35:49 AM

File

GIRRE Anne-Claire.pdf
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Identifiers

  • HAL Id : dumas-03213111, version 1

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Anne-Claire Girre. La gestion qualité des matières premières à usage pharmaceutique sur un site de production. Sciences du Vivant [q-bio]. 2020. ⟨dumas-03213111⟩

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