Registry Study of Two Trabecular Micro-bypass iStents° Implantation Combined With Cataract Surgery in Various Glaucoma Types and Severities: Long-term Real-life Outcomes - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2021

Registry Study of Two Trabecular Micro-bypass iStents° Implantation Combined With Cataract Surgery in Various Glaucoma Types and Severities: Long-term Real-life Outcomes

Évaluation de la chirurgie de cataracte combinée à l’implantation de deux microstents trabéculaires dans une étude de registre : Résultats à long terme

Résumé

Purpose: to assess the long-term efficacy and safety of two trabecular micro-bypass iStents° implantation with concomitant cataract surgery in a real-life setting. Methods: registry study performed at Bordeaux University Hospital including patients with various subtypes and severities of glaucoma, who underwent phacoemulsification followed by ab interno gonioscopically guided implantation of 2 iStents° between November 2010 and December 2017. Postoperatively, subjects were assessed on day 3, 15, month 1, 3, 6, 12, and then every 6 months for a period of 4 years follow-up. IOP (tonometry), number of medications and complications were assessed at each visit. Association of baseline characteristics with failure of the procedure was evaluated in a multivariate analysis. Results: 138 eyes of 91 subjects were included in the analysis. The mean follow-up was 31.8 +/- 16.2 months. Mean baseline IOP was 18.01+/-5.39 mmHg with a mean number of 2.3+/-1.1 hypotensive medications. 59.4% of eyes at 1 year and 53.9% at 3 years achieved an IOP reduction of ≥20% from baseline or an IOP ≤18mmHg with a reduction of at least 1 medication. Among these eyes, the mean IOP reduction was 22.6% at 1 year with a 76% decrease in the number of medications; and was stable over time with a mean 22.3% IOP reduction at the last follow-up visit and the number of medications reduced by 72%. 84.13% (n=53) of these eyes were medication-free at one month and 70.37% (n=38) at one year. There were no serious adverse events related to the device; frequently reported events included transient IOP spikes (above 30% from baseline); 9 eyes required additional glaucoma surgery. Male gender, thinner RNFL and decreased ACD were significantly associated with failure. Conclusion: this study shows in a real-life setting that cataract surgery with iStents° implantation is a valuable option in mild-to-moderate glaucoma, allowing a decreased medication burden due to a safe and sustained reduction in IOP.
Objectif : évaluer l'efficacité et le profil de sécurité à long terme de l'implantation de deux micro-stents trabéculaires combinée à la chirurgie de la cataracte. Méthodes : étude de registre réalisée au CHU de Bordeaux incluant des patients présentant divers sous-types et stades de sévérité de glaucome, qui ont subi une phacoémulsification suivie d'une implantation ab interno de 2 iStents° entre novembre 2010 et décembre 2017. En postopératoire, les sujets ont été évalués à J3, J15, M1, M3, M6, M12, puis tous les 6 mois pour une période de suivi de 4 ans. La PIO, le nombre de traitements hypotonisants et les complications ont été évalués à chaque visite. L'association des caractéristiques de base avec l'échec de la procédure a été évaluée dans une analyse multivariée. Résultats : 138 yeux de 91 sujets ont été inclus dans l'analyse. Le suivi moyen était de 31,8 ± 16,2 mois. La PIO initiale moyenne était de 18,01 +/- 5,39 mmHg avec un nombre moyen de 2,3 +/- 1,1 médicaments hypotonisants. 59,4 % des yeux à 1 an et 53,9 % à 3 ans ont obtenu une réduction de la PIO > =20 % par rapport à la valeur initiale ou une PIO ≤18 mmHg avec une réduction d'au moins 1 collyre. Parmi ces yeux, la réduction moyenne de la PIO était de 22,6 % à 1 an avec une diminution de 76 % du nombre de collyres; et était stable dans le temps avec une réduction moyenne de la PIO de 22,3 % lors de la dernière visite de suivi et le nombre de médicaments réduit de 72 %. 84,13 % (n=53) de ces yeux étaient sans traitement à un mois et 70,37 % (n=38) à un an. Il n'y a eu aucun événement indésirable grave lié au dispositif ; les événements fréquemment signalés comprenaient des pics de PIO transitoires (au-dessus de 30 % par rapport à la ligne de base) ; 9 yeux ont nécessité une chirurgie secondaire du glaucome. Le sexe masculin, une faible épaisseur de RNFL et une diminution de la profondeur de chambre antérieure étaient significativement associés à l'échec. Conclusion : cette étude montre dans un contexte réel que la chirurgie de la cataracte avec implantation d'iStents° est une option intéressante dans le glaucome léger à modéré, permettant une diminution de la charge médicamenteuse grâce à une réduction sûre et durable de la PIO.
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Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)

Dates et versions

dumas-03425014 , version 1 (10-11-2021)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-03425014 , version 1

Citer

Marine Assoun. Registry Study of Two Trabecular Micro-bypass iStents° Implantation Combined With Cataract Surgery in Various Glaucoma Types and Severities: Long-term Real-life Outcomes. Life Sciences [q-bio]. 2021. ⟨dumas-03425014⟩
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