Les produits de contraste en imagerie médicale : usages, caractéristiques, risques et remboursement - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2024

Les produits de contraste en imagerie médicale : usages, caractéristiques, risques et remboursement

Résumé

This report delves into the utilization of Contrast Agents in France, providing a thorough exploration of their crucial role in medical imaging. It offers a detailed examination of their composition, regulatory framework, associated risks, and economic implications. Additionally, the report analyzes various medical applications, such as intravenous urography and retrograde cystography, highlighting their significance in diagnosing diseases affecting the urogenital system, amongs others. The regulatory framework of contrast agents is elucidated, with a particular focus on their classification, as they are considered medicaments. These agents are subject to control and supervision by the National Agency for Drug and Health Product Safety (ANSM). The report outlines adverse effects and risks, including allergic reactions and kidney dysfunction, along with preventive measures. To cover diverse range of aspects of Contrast Agents, extensive research was conducted within the current health policy in France. The report underscores the functioning of the patient supply chain, starting from the approval of marketing authorization (AMM) and extending to surveillance, costs, and reimbursements. These costs, linked to contrast agents, are being reviwed by a reform to integrate them into the existing patient supply chain, aiming to benefit all stakeholders. This report provides a comprehensive overview, allowing the identification of how the contrast agents market operates in France throughout its life cycle.
Ce Mémoire d’Intelligence Méthodologique plonge en profondeur dans l'utilisation des produits de contraste en France, offrant une exploration approfondie de leur rôle essentiel en imagerie médicale, de leur composition, des enjeux réglementaires, des risques associés, et des implications économiques. L'étude analyse les divers modalités d'imagerie, tels que l'urographie intraveineuse et la cystographie rétrograde, mettant en avant leur importance cruciale dans le diagnostic des affections urogénitales, notamment le reflux vésico-urétéral traité à travers la cystographie rétrograde. Une attention particulière est portée aux diverses applications cliniques. Le cadre réglementaire encadrant les produits de contraste est décrypté, soulignant leur classification en tant que médicaments et les strictes régulations de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Les risques, tels que les réactions allergiques, l'insuffisance rénale, et les interactions médicamenteuses, sont analysés en détail, présentant une gestion proactive des risques qui souligne l'importance d'une évaluation préalable de la fonction rénale et d'une prévention des réactions allergiques. La section sur le remboursement et la politique de santé en France met en lumière le processus de demande d'autorisation de mise sur le marché, la pharmacovigilance, et explique le remboursement des produits de contraste dans le cadre du forfait technique. Les coûts associés aux produits de contraste sont également examinés, avec des détails sur la récente réforme modifiant le circuit d'approvisionnement. Ainsi, ce mémoire offre une vision exhaustive, recensant la situation des produits de contraste en France, embrassant le cadre réglementaire, et soulignant la nécessité impérative d'une gestion rigoureuse des risques.
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Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)
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Dates et versions

dumas-04411833 , version 1 (23-01-2024)

Identifiants

Citer

Luisa Arcos, Yan Husein, Naïda Ibrahim, Aashna Robins. Les produits de contraste en imagerie médicale : usages, caractéristiques, risques et remboursement. Ingénierie biomédicale. 2024. ⟨dumas-04411833⟩
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