Risque infectieux associé au RITUXIMAB/OCRELIZUMAB dans la sclérose en plaques : impact du rythme d’administration
Résumé
Objectif : évaluer le bénéfice potentiel de la réduction du risque d'infection grâce à un schéma d'administration à intervalle prolongé du rituximab/ocrelizumab (RTX/OCR) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente (SEP-R). Méthodes :Nous avons analysé deux collectes de données prospectives structurées comprenant des personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente (SEP-R) à qui ont été prescrits RTX/OCR dans deux centres utilisant des schémas d'administration à intervalles différents : un schéma d'administration à intervalle standard de 6 mois (SD) ou un schéma d’administration à intervalle prolongé (ED).
Résultats : les cohortes SD et ED comprenaient respectivement 88 et 271 personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente (SEP-R), avec un âge moyen (SD) de 37,7 (9,8) et 40,2 (12,1) ans, un score EDSS médian (intervalle) de 2 (0-6,5) et 4 (0-8), une durée moyenne (SD) de traitement par RTX/OCR de 3,5 (1,3) et 4,4 (1,5) ans, et un intervalle moyen (SD) entre les perfusions de 6,4 (1,7) et 19,2 (11,9) mois. Après le début du traitement par RTX/OCR, les deux cohortes ne présentaient pas de différence en termes de délai avant la première rechute (p=0,83) ou de délai avant la première accumulation soutenue de handicap (p=0,98). Cependant, les deux groupes différaient en ce qui concerne le délai avant le premier événement infectieux grave (SIE), avec un délai plus court dans la cohorte SD (p=0,005). L'effet de la durée du traitement sur le niveau d'immunoglobuline G (IgG) était moins marqué dans la cohorte ED (Estimation = 0,15 gramme/litre par an de diminution moindre, IC 95 % 0,06, 0,23, p=0,001). Le modèle de Cox a indiqué qu'un niveau plus élevé d'IgG lors de la dernière visite était associé à un risque plus faible de SIE entre deux visites (HR=0,77 par gramme/litre d'IgG, IC 95 % 0,66, 0,91, p=0,006).
Conclusion : le schéma d'administration à intervalle prolongé de RTX/OCR était associé à un risque réduit d’évènement infectieux grave et à une diminution moindre des IgG sériques par rapport au schéma standard chez les personnes atteintes de sclérose en plaques rémittente (SEP-R), sans perte d'efficacité.
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