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Master Thesis

Évaluation des pratiques de prescription du Rituximab en Haute-Normandie : bon usage et suivi des effets indésirables

Résumé : Le Rituximab est un anticorps monoclonal anti-CD 20 indiqué dans les lymphomes non hodgkiniens, les leucémies lymphoïdes chroniques et dans la polyarthrite rhumatoïde. Il est également utilisé dans des pathologies de médecine interne telles que l'anémie hémolytique auto-immune cortico-résistante, les vascularites réfractaires, le purpura thrombopénique idiopathique sévère... Ces indications moins fréquentes correspondent pour la plupart à des situations temporairement acceptables (PTT) définies dans le Référentiel de Bon Usage (RBU) de l'AFSSAPS d'avril 2008. Cependant, d'autres utilisations plus marginales peuvent correspondre à des situations avec insuffisance de données pour lesquelles il n'est pas possible de conclure à un bénéfice pour le patient, en l'état actuel des connaissances. Afin de connaître la nature et le volume des indications hors AMM du Rituximab dans la région, nous avons réalisé un suivi rétrospectif sur 2009 et 2010 puis prospectif en 2011 des indications du Rituximab sur la région haut normande. Un suivi des évènements indésirables notamment infectieux a aussi été effectué en relation avec le CRPV de Rouen. 592 patients ont été traités par du Rituximab au cours de l'année 2011. Les indications se répartissaient de la façon suivante : 62% dans l'AMM (366 patients), 13% dans les PTT (80 patients), 11% en hors AMM avec insuffisances de données (64 patients) et 14% dans d'autres indications (82 patients). 75% des prescriptions étaient conformes aux référentiels nationaux de bon usage. Les autres prescriptions hors AMM, hors référentiel nécessitent une justification. 122 prescriptions ont été justifiées, ce qui représente 84% des indications devant être justifiées. La déclaration des événements indésirables en 2011 a été semblable aux années précédentes. Des complications infectieuses sont présentes mais ne semblent pas très importantes. Ce suivi régional des prescriptions de Rituximab a permis d'atteindre les objectifs fixés : connaître la répartition des indications vis-à-vis des Référentiels nationaux de Bon Usage, sensibiliser les prescripteurs à la nécessité de justifier les prescriptions hors référentiels, assurer une veille de l'innovation et transmettre aux instances nationales la synthèse des nouvelles indications et des nouvelles références bibliographiques pour la mise à jour des RBU.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-00684868
Contributor : Bibliothèque Santé <>
Submitted on : Tuesday, April 3, 2012 - 1:34:21 PM
Last modification on : Friday, October 23, 2020 - 5:00:55 PM
Long-term archiving on: : Wednesday, July 4, 2012 - 2:38:09 AM

Identifiers

  • HAL Id : dumas-00684868, version 1

Citation

Hélène Sehet. Évaluation des pratiques de prescription du Rituximab en Haute-Normandie : bon usage et suivi des effets indésirables. Sciences pharmaceutiques. 2012. ⟨dumas-00684868⟩

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