À partir du guide d'assurance qualité officinale du Conseil de l'Ordre des Pharmaciens, dont l'objectif est la nomination d'un PRAQ par officine en 2007, nous avons initié une démarche qualité dans l'officine qui nous a accueillie en stage. Notre travail a consisté en l'élaboration d'un système documentaire par la rédaction de diverses procédures, notamment celle de "gestion des documents qualité" décrivant les modalités de rédaction, vérification, validation, archivage, modification et mise en application des procédures. Leur diffusion a été définie dans la procédure de "prise de connaissance d'un document qualité". Cette thèse décrit comment nous avons instauré ce système de management de la qualité grâce à l'engagement des titulaires et l'implication de l'équipe, et quelles ont été les difficultés rencontrées tant sur le plan psychologique que sur le plan rédactionnel avec l'élaboration d'un modèle de procédure, et celles enfin concernant le fond et la forme des procédures.