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Master Thesis

Environnement règlementaire et qualité des essais cliniques cosmétiques en France

Résumé : En recherche clinique, la réalisation d’études cliniques interventionnelles ou non interventionnelles portant sur les produits cosmétiques est une étape cruciale du développement qui permet de définir la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits cosmétiques avant leur mise sur le marché. Les techniques de mesure utilisées sont en constante évolution face aux progrès scientifiques et techniques. Ces études sont menées en respectant un cadre scientifique, éthique et juridique veillant à garantir les droits et la sécurité des sujets se prêtant aux recherches. Les dispositifs réglementaires encadrant la recherche sont actuellement en pleine évolution depuis quelques années et diffèrent en fonction de la typologie de l’étude et du produit à l’étude. Ils définissent les obligations et les responsabilités imposées au cours d’une étude ainsi que les bonnes pratiques cliniques. Afin de respecter les règles d’éthique et de qualité imposées par la réglementation, il est nécessaire de mettre en place et de maintenir un système qualité encadrant les activités réalisées dans le cadre de la recherche.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01259688
Contributor : Bu Carreire Université de Bordeaux <>
Submitted on : Wednesday, January 20, 2016 - 6:09:36 PM
Last modification on : Wednesday, August 23, 2017 - 4:31:06 PM
Long-term archiving on: : Thursday, April 21, 2016 - 11:17:25 AM

Identifiers

  • HAL Id : dumas-01259688, version 1

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Citation

Arnela Kasum. Environnement règlementaire et qualité des essais cliniques cosmétiques en France. Sciences pharmaceutiques. 2015. ⟨dumas-01259688⟩

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