L’asthme allergique est une maladie inflammatoire des bronches. L’inflammation est liée à une anomalie de balance Th1/Th2 en faveur des lymphocytes Th2. Le déficit en lymphocytes T régulateurs (Treg) pourrait être responsable de cette anomalie. L’omalizumab est un anticorps monoclonal dirigé contre les IgE utilisé en traitement additionnel dans l’asthme sévère. L’objectif de notre étude est d’évaluer le taux de Treg circulants (évalué par marquage FoxP3) comme marqueur d’efficacité de l’omalizumab en relation avec le contrôle de l’asthme. Nous avons réalisé une étude longitudinale, prospective, monocentrique chez des enfants atteints d’asthme sévère allergique, non contrôlé sous traitement maximal. Nous avons relevé avant (J0) puis à 16 semaines (J1) d’un traitement par omalizumab : le contrôle de l’asthme, les EFR, un dosage des polynucléaires éosinophiles et des Treg évalués par FoxP3. 21 patients ont été inclus. Le taux de patients non contrôlés était de 95,2% à J0 et de 4,8% à J1 (p = 0,0076). Le pourcentage de Treg augmentait significativement entre J0 et J1 (p=0,026) et le taux de polynucléaires éosinophiles diminuait significativement (p=0,013). L’évolution du contrôle de « non contrôlé » à « contrôlé » à J1 était expliquée par la seule variable Treg (p=0,002) indépendamment des autres facteurs. Dans notre population, le traitement par omalizumab améliore le contrôle de l’asthme. L’amélioration du contrôle est associée à une augmentation significative des Treg. Le taux de Treg est donc associé au contrôle de l’asthme et représente un nouveau biomarqueur d’efficacité de l’omalizumab.