Le bon usage du médicament au coeur des préoccupations des entreprises pharmaceutiques, situation en France et en Europe

Résumé : Les médicaments sont indispensables pour la santé mais leur usage n’est pas anodin. Les indications autorisées du dossier d’AMM d’un médicament constituent un cadre solide pour utiliser les médicaments de manière rationnelle. Cependant, dans certaines situations, des prescriptions hors-AMM sont justifiées. En France, les entreprises ont l’obligation de veiller à ce que leurs médicaments soient prescrits dans les indications. Le bon usage des médicaments vise à sécuriser leur utilisation et à l’efficience des dépenses de santé. Chez MSD-France, le département des Affaires Règlementaires a un rôle central dans la veille au bon usage. Le « Dedicated Point Of Contact », le département de Pharmacovigilance, l’Assurance Qualité, les délégués médicaux et le département marketing jouent également un rôle important. En France, en Allemagne, au Royaume-Uni, en Belgique et en Suède, des programmes spécifiques ou bien des recommandations officielles permettent l’usage de médicament hors-AMM sous certaines conditions. Une enquête menée auprès de 19 filiales européenne MSD a été initiée afin de comparer la veille au bon usage des médicaments et les exigence appliquées aux industries pharmaceutiques en terme de quantification des cas d’usage hors-AMM, et pour la mise en œuvre de mesures corrective quand ces industries constatent un usage non-autorisé. Chez MSD-France, la veille au bon usage de CANCIDAS®, CELESTENE®, ou NOXAFIL® sont trois exemples qui illustrent notre propos.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2016
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Contributeur : Jean-Hugues Morneau <>
Soumis le : lundi 11 juillet 2016 - 15:19:44
Dernière modification le : mercredi 23 août 2017 - 16:33:19

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Dorothée Joud. Le bon usage du médicament au coeur des préoccupations des entreprises pharmaceutiques, situation en France et en Europe. Sciences pharmaceutiques. 2016. 〈dumas-01344270〉

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