Prospective evaluation of a new Aspergillus IgG EIA for the diagnosis of chronic and allergic pulmonary aspergillosis
Évaluation prospective d'un nouveau kit ELISA pour la détection des IgG anti-Aspergillus dans le diagnostic des aspergilloses pulmonaires chroniques et allergiques
Résumé
Anti-Aspergillus IgG are important biomarkers for the diagnosis of chronic pulmonary aspergillosis (CPA) and allergic broncho-pulmonary aspergillosis (ABPA). This study aimed to compare a new EIA kit (Bordier affinity products) to the Bio-Rad and the Virion\Serion EIAs. Through a multicentric prospective study, 436 sera from 352 patients, including 136 CPA, 94 ABPA and 206 controls, were tested. The sensitivities and specificities were 97%, 90.3%; 91.7%, 91.3; and 86.1%, 81.5% for Bordier, Bio-Rad and Virion\Serion, respectively. A McNemar analysis confirmed the higher sensitivity of Bordier as compared to Bio-Rad (p <0.01) and of the latter as compared to Virion\Serion (p=0.04). The Bordier and Bio-Rad EIAs showed comparable specificities (p=0.8), which were higher than the specificity of the Virion\Serion one (p=0.02 for both assay). In a subset analysis of 279 sera comparing the Bordier and Bio-Rad EIAs to an home-made immunoprecipitin (IPD) assay, the sensitivity of Bordier remained higher than the ones of Bio-Rad and IPD (97.7%, 93.2% and 89.1%, respectively, p=0.03 and p<0.01). The IPD showed a specificity of 96.6% which was not significantly higher than the one of Bio-Rad (86.4%; p=0.07) but higher than Bordier (81.4%; p=0.03). The association of recombinant with somatic and metabolic antigens in a same EIA (Bordier) resulted in an improved balance between sensitivity and specificity, leading to a test that is highly suitable for the diagnosis of chronic and allergic aspergillosis.
Les IgG anti-Aspergillus sont d'importants biomarqueurs pour le diagnostic des aspergilloses pulmonaires chroniques (APC) et des aspergilloses broncho-pulmonaires allergiques (ABPA). Cette étude compare un nouveau kit ELISA (Bordier affinity products) aux kits Bio-Rad et Virion\Serion. Avec cette étude prospective et multicentrique, 436 sérums provenant de 352 patients, incluant 136 APC, 94 ABPA et 206 contrôles, ont été testés. Les sensibilités et spécificités sont de 97%, 90.3%; 91.7%, 91.3% et 86.1%, 81.5% pour Bordier, Bio-Rad et Serion respectivement. Une analyse de McNemar confirme la sensibilité supérieure de Bordier par rapport à Bio-Rad (p<0.01) et Serion (p=0.04). Les ELISA Bordier et Bio-Rad ont montré des spécificités comparables (p=0.8), qui sont supérieures à celle de Serion (p=0.02 pour chaque test). Dans une analyse secondaire incluant 279 sérums et comparant Bordier et Bio-Rad à l'immunoélectrophorèse (IEP) maison, la sensibilité de Bordier reste supérieure à celle de Bio-Rad et de l'IEP (97.7%, 93.2% et 89.1% respectivement, p=0.03 et p<0.01). L'IEP a montré une spécificité de 96.6% qui n'est pas significativement supérieure à celle de Bio-Rad (86.4%; p=0.07) mais supérieure à celle de Bordier (81.4%; p=0.03). L'association de recombinants avec des antigènes somatiques et métaboliques dans un même ELISA (Bordier) aboutit à un excellent compromis entre sensibilité et spécificité, conduisant à un test performant pour le diagnostic des aspergilloses chroniques et allergiques.
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