Skip to Main content Skip to Navigation
Master Thesis

La revue annuelle qualité produit : un outil de gestion et d'amélioration de la qualité

Résumé : Les exigences qualité et règlementaires se sont considérablement intensifiées ces dernières années dans l’industrie pharmaceutique. Cette rigueur dans la production des médicaments a permis d’arriver à une maitrise des processus pharmaceutiques. Un bilan synthétique est réalisé annuellement pour chaque produit, c’est ce que l’on nomme la revue annuelle qualité produit. Elle donne une vision globale de tous les évènements impactant un produit au cours d’une année. La revue annuelle qualité produit est bien plus qu’une simple réponse aux exigences réglementaires mais un processus majeur dans l’amélioration de la qualité du produit. Il s’agit d’un outil de suivi de la qualité des produits au cours des années. Elle permet d’assurer la maitrise du processus de fabrication en suivant les tendances, anticipant les dérives, en évaluant les spécifications, la méthode de fabrication et de contrôle du produit. Dans un premier temps, sera présentée, la notion de qualité sur un site de production pharmaceutique et les exigences règlementaires de la revue annuelle qualité produit et ses caractéristiques. Dans un deuxième temps, une démonstration de la revue annuelle qualité en tant qu’outil de gestion et d’amélioration de la qualité sera élaborée et enfin les derniers indicateurs proposés par la FDA seront mis en avant.
Document type :
Master Thesis
Complete list of metadatas

https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01696788
Contributor : Pharmacie Amu <>
Submitted on : Tuesday, January 30, 2018 - 4:08:41 PM
Last modification on : Thursday, April 18, 2019 - 11:44:12 PM
Long-term archiving on: : Friday, May 25, 2018 - 10:29:10 PM

File

SEBASTIANI Julie Thèse d'exer...
Files produced by the author(s)

Identifiers

  • HAL Id : dumas-01696788, version 1

Citation

Julie Sebastiani. La revue annuelle qualité produit : un outil de gestion et d'amélioration de la qualité. Sciences pharmaceutiques. 2018. ⟨dumas-01696788⟩

Share

Metrics

Record views

4206

Files downloads

1395