What is the impact of infliximab metaoptimization on surgical rates and need-to-change therapy in real world practice for severe inflammatory bowel disease?
Quel est l’impact de la métaoptimisation de l’infliximab sur le recours à la chirurgie et les changements thérapeutiques en pratique quotidienne dans les MICI sévères ?
Résumé
Objective: current evidence-bases recommendations do not recommend intensified infliximab (ifx) regimens for patients with severe IBD. Nethertheless, retrospective single-centers analysis observed markedly lower early surgical rate. Our aim was to evaluate the efficacy of metaoptimized ifx (Mifx), ie combined intensified induction and maintenance regimen as compared to a standard ifx (Sifx) schedule historical cohort on 1 year surgical rates and need to change therapy in severe hospitalized IBD patients.Methods: In this retrospective single center study, two cohorts of patients with CD and UC who were hospitalized at our single teaching hospital for an acute severe flare were identified from 20014 to 2016 (Mifx cohort) and 2007 to 2014 (Sifx cohort) were identified. Severe UC and CD were defined per clinical assessment with a Lichtiger Index > 12 for UC, a Harvey Bradshaw Index (HBI) > 12 for CD and according to ECCO classification. Results: 28 Mifx patients and 67 SIFX were included. A total of 5 of the 26 Mifx patients (18%) had a surgery, as compared with 10/64 Sifx (31%), patients with ifx metaoptimization had almost a two-fold chance of being surgery-free at 1 year while not reaching statistical significance (OR: 0.48 [95%CI: 0.16-1.42], p=0.18) Mifx patients had a three-fold chance to change their medical therapy at 1 year (25% ) as compared with Sifx patients (9%) (OR: 3.39 [95%CI: 1.02-11.22], p=0.05 ) The 1year infections rate was greater in Mifx patients (OR: 2.21 [95%CI: 0.61-7.95], p=0.11).Conclusion: Our underpowered data suggest that an ifx metaoptimization provides benefits in relation to 1-year surgery rates, but does not reduce need for biologics at that disease stage.
Objectifs : L’intensification de l’IFX ne fait actuellement pas partie des recommandations chez les patients présentant une MICI sévère. Des études rétrospectives monocentriques ont montré des taux de chirurgie précoce bien plus faibles avec intensification. Notre objectif était d’étudier l’efficacité à 1 an de l’IFX méta-optimisé (MIFX), intensifié en induction et en entretien, comparé à une cohorte historique traitée par le schéma standard d’IFX (SIFX), sur les taux de chirurgie et la nécessité de changer de traitement chez les MICI hospitalisés pour poussée sévères.Méthodes: dans cette étude monocentrique rétrospective avant/après, des patients avec maladie de Crohn (MC) et rectocolite ulcéro-hémorragique (RCUH) hospitalisés pour une poussée sévère ont été identifiés de 2014 à 2016 (MIFX) et de 2007 à 2014 (SIFX). Les poussées sévères étaient définies selon la classification ECCO et pour la RCUH par un score de Lichtiger >10, pour la MC par un score HBI>12 ou une maladie pénétrante, sténosante ou anopérinéale.Résultats : 28 MIFX et 67 SIFX ont été inclus. 5/28 (17.9%) MIFX et 21/67 (31.3%) SIFX ont nécessité une chirurgie (p=0.18). Les patients MIFX avaient deux fois plus de chances de ne pas être opérés à 1an.(OR: 0.48 [IC95%: 0.16-1.42], p=0.18). Par contre, ils nécessitaient 3 fois plus de changement de traitement à 1 an (25% vs 9%) (OR: 3.39 [IC95%: 1.02-11.22], p=0.05 ). On observait un taux d’infections à 1 an 2 fois plus important chez les MIFX(OR: 2.21 [IC95%: 0.61-7.95], p=0.11). Conclusion : Ces données rétrospectives suggèrent que méta-optimisation de l’IFX diminue la nécessité de recours à la chirurgie à 1 an, sans réduire les modifications thérapeutiques.
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