Protocol presentation of a prospective cohort study: define factors affecting the success of weaning of NCPAP in neonates borned at gestational age of ≤32 weeks
Protocole d’étude d’une cohorte prospective sur les facteurs associés au sevrage de la pression positive continue chez l’enfant prématuré né avant 32 semaines d’aménorrhée : FASPAP
Résumé
Background: Nasal continuous positive airway pressure (CPAP) is widely used as respiratory support in the care of preterm infants. While CPAP use and benefits have been elucidated, the best moment for weaning CPAP remains unknown. Stability criteria prior to attempt to withdraw CPAP needs to be established. We hypothesize that the neurodevelopmental competences (succion, awakeness) interact with the cardiorespiratory stability according clinicians. It is also important to include developmentally supportive approach in strategies to withdraw CPAP. Objective: To define objective cardiorespiratory and neurodevelopmental factors affecting the success of weaning of CPAP in neonates born at≤32 weeks of GA (gestational age). Study design: Since May 2018 a prospective cohort is conducted on preterm infants born at GA of≤32 weeks of GA at Grenoble’s Children Hospital and will be probably extended at St Etienne’s Children Hospital. About 375 infants requiring at least 7 days on NCPAP will be enrolled. CPAP weaning method is standardized. The primary outcome is the success of CPAP weaning, defined by the discontinuation of CPAP for 7 days. Antenatal, postnatal characteristics and cardiorespiratory, neurodevelopmental variables at the time of weaning are collected. Perspective: Criteria identified for readiness for CPAP weaning will be used to derive a score. It would help the neonatologist to define the timing to initiate CPAP weaning, in aim to provide an objective, individualized and child centered weaning.
Contexte : La PPC (Pression Positive Continue) est le principal support respiratoire utilisé chez l’enfant prématuré né avant 32 semaines d’aménorrhée (SA). Toutefois la question de son sevrage reste ouverte. D’après la littérature, il est necessaire de définir des critères cliniques de stabilité cardio-respiratoire permettant de sevrer la PPC. D’autre part, les acquisitions développementales (tétées, périodes d’éveil) semblent interagir avec sa stabilité cardio-respiratoire. Il est donc important d’intégrer ces notions developpementales au processus de sevrage. Objectif : Etudier les facteurs objectifs cliniques cardio-respiratoires et développementaux associés à la réussite du sevrage de la PPC chez l’enfant né avant 32 SA. Matériel et Méthodes : Une étude de cohorte prospective a débuté en mai 2018 au centre hospitalier universitaire (CHU) de Grenoble et sera étendu au CHU de St Etienne si le projet est financé. Environ 375 enfants nés avant 32 SA et sous PPC depuis 7 jours et plus seront inclus. Le sevrage se fait selon un protocole standardisé. Le critère de jugement principal est la réussite du sevrage soit l’absence de retour en PPC durant les 7 jours suivant le sevrage. Les caractéristiques anté et post-natales ainsi que des données cardio-respiratoires et neuro-développementales au moment du sevrage sont recueillies. Perspectives : Les facteurs associés à la réussite du sevrage identifiés dans cette étude seront intégrés dans un score permettant de définir le moment optimal pour débuter le sevrage de la PPC. Le score de sevrage pourra être utilisé dans la pratique quotidienne du néonatologue afin de permettre un sevrage objectif, individualisé et centré sur l'enfant.
Domaines
Médecine humaine et pathologie
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