Mémoires Année : 2017

Les gynécomasties médicamenteuses‎ : étude « cas/non-cas » dans la base nationale de pharmacovigilance

Résumé

La gynécomastie est un effet indésirable pouvant être associé à la prise de certains médicaments. Quelles sont les principales classes pharmacologiques impliquées ? Sont-elles toutes décrites dans la littérature ? Quels sont les mécanismes d’action ? Est-ce que les RCP des produits notifient bien ce type d’effet ? Voilà la problématique à laquelle nous avons essayé de répondre au travers d’une étude de disproportionnalité de type « cas/non-cas » dans la Base Nationale de Pharmacovigilance. Notre étude a mis en évidence une disproportionnalité significative avec le risque de gynécomastie pour 54 DCI appartenant à une dizaine de classes pharmacologiques différentes. Les plus fréquemment impliquées sont : les anti-rétroviraux, les diurétiques (Spironolactone), les IPP, les neuroleptiques, les inhibiteurs de la 5 α réductase… La plupart de ces molécules sont décrites dans la littérature pour donner ce type d’effet avec un mécanisme physiopathologique avéré ou supposé. Cet effet indésirable est majoritairement mentionné dans les RCP des médicaments induisant des gynécomasties sauf pour certaines classes dont les INTI. Les études « cas/non-cas » permettent d’émettre « un signal » de pharmacovigilance mais présentent un certain nombre de biais et de limites pouvant rendre l’interprétation des résultats parfois délicate. Elles doivent être complétées par des études plus robustes sur le plan méthodologique afin de confirmer ou non ce signal.
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Citer

Benoît Llopis. Les gynécomasties médicamenteuses‎ : étude « cas/non-cas » dans la base nationale de pharmacovigilance. Sciences pharmaceutiques. 2017. ⟨dumas-01994673⟩
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