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Master Thesis

Approche intégrative du VYXEOS® : du flacon au patient

Résumé : La Leucémie Aigüe Myéloïde (LAM), est une hémopathie maligne caractérisée par une prolifération de cellules myéloïdes immatures présentant une différenciation variable. Les LAM représentent un groupe de maladies biologiques hétérogènes impliquant le plus souvent la moelle osseuse et le sang périphérique. Elles peuvent toutefois se manifester dans les tissus extra-médullaires. Aujourd’hui et ce, depuis plusieurs décennies, la Cytarabine est un des deux piliers dans le traitement de la LAM en association avec des Anthracyclines selon un schéma « 7+3 » lors de la cure d’induction et le plus souvent en monothérapie durant les cures de consolidation. La Cytarabine et les Anthracyclines se présentent sous forme de solutions et sont administrées par voie intra-veineuse (IV). Leur activité n’est pas ciblée, par conséquent, celle-ci peut s’accompagner d’effets secondaires généraux comme des pancytopénies ou encore des toxicités cardiaques décrites pour les Anthracyclines. Ces toxicités pouvant conduire parfois jusqu’au décès toxique du patient, d’où l’intérêt des recherches qui ont conduit à une nouvelle formulation : le Vyxeos®. En effet, en août 2017, la Food and Drug Administration (FDA), a approuvé le Vyxeos® (Jazz Pharmaceutical), une formulation liposomale caractérisée par une co-encapsulation de Daunorubicine et Cytarabine (44mg/100 mg, respectivement) avec un ratio molaire fixe de 5 : 1), indiquée dans le traitement des patients adultes présentant une LAM nouvellement diagnostiquée, secondaire à un traitement (LAM-t) ou avec des anomalies associées aux myélodysplasies (LAM-MRC). Le Vyxeos® a obtenu une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte en France en juillet 2018, puis l’AMM pour cette même indication en août 2018.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02480729
Contributor : Pharmacie Amu <>
Submitted on : Monday, February 17, 2020 - 8:17:34 AM
Last modification on : Friday, October 23, 2020 - 4:54:17 PM
Long-term archiving on: : Monday, May 18, 2020 - 1:13:22 PM

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DONNETTE Mélanie. Mémoire de...
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  • HAL Id : dumas-02480729, version 1

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Mélanie Donnette. Approche intégrative du VYXEOS® : du flacon au patient. Sciences pharmaceutiques. 2020. ⟨dumas-02480729⟩

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