Au début des années 80, le monde de la transfusion sanguine et plus particulièrement celui des hémophiles a été frappé par une tragédie, rapidement intitulée par les médias "L'Affaire du Sang Contaminé". Cette affaire est responsable, à ce jour, de la mort de quelques trois cents hémophiles et à la contamination de plus de mille deux cents d'entre eux. Erreur médicale, morale ? Scandale économique, politique ? Il est sans doute encore trop tôt pour proposer une analyse objective du problème. Cependant, un rappel des faits et de leur chronologie permet d'insister sur la nécessité d'une méthodologie basée sur le concept Assurance de Qualité en matière de transfusion sanguine, tout comme dans le domaine de la santé en général. Cette méthodologie recherche systématiquement et en permanence les moyens à mettre en œuvre pour augmenter la qualité du produit et dans le cas précis assurer la sécurité des malades. L'audit de qualité est l'un des outils majeurs de cette méthodologie ; son application permet de maîtriser certains problèmes, d'évoluer vers des actions plus sûres, d'améliorer les performances. Ainsi, toujours avec comme objectif la sécurité de l'acte transfusionnel, un audit de qualité a été réalisé sur le circuit de distribution des produits sanguins entre le centre de transfusion sanguine et l'hôpital A. Michallon de Grenoble. Un ensemble d'enquêtes, d'observations, de résultats nous ont conduits à envisager certaines actions correctives.