Implication du Data Manager dans la Vérification des Systèmes Informatisés (VSI) à l’institut Bergonié - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Access content directly
Master Thesis Year : 2020

Implication du Data Manager dans la Vérification des Systèmes Informatisés (VSI) à l’institut Bergonié

Abstract

This work-study report deals with the involvement of a Data Manager in the implementation of the Computerized System Validation (CSV) of the Bergonié Institute. Firstly, this report contextualizes this mission with a description of the Data Manager's job and an explanation based on several researches of what the CSV is. Secondly, this report deals with the different missions carried out during my work-study at the Bergonié Institute as a Data Manager. And finally, this report discusses the differences that can exist between clinical trial data management and traditional DBMS, while addressing the conclusions related to CSV. The implementation of CSV is a long and complex step that requires a lot of thought. It involves the creation of a dedicated team with several experts in order to implement the best possible procedures applicable to all departments. To conclude, this report discusses the various personal contributions of this work-study program as well as the impact of the Covid-19 epidemic on it.
Ce rapport d’alternance traite de l’implication d’un Data Manager dans la mise en place de la Validation du Système Informatisé (VSI) de l’institut Bergonié. Dans un premier temps, ce rapport contextualise cette mission avec une description du métier de Data Manager et une explication appuyer sur plusieurs recherches de ce qu’est la VSI. Dans un second temps, ce rapport traite des différentes missions menées durant mon alternance à l’institut Bergonié en tant que Data Manager. Enfin ce rapport discute des différences qu’il peut y avoir entre le Data Management d’essais cliniques et les SGBD classiques, tout en abordant les conclusions liées à la VSI. La mise en place de celle-ci est une étape longue et complexe qui demande beaucoup de réflexion. Elle implique la création d’une équipe dédiée avec plusieurs experts métiers afin de mettre en place les meilleures procédures possibles applicables à tous les services. Pour conclure, ce rapport parle des différents apports personnels de cette alternance ainsi que de l’impact de l’épidémie de Covid-19 sur celle-ci.
Fichier principal
Vignette du fichier
M2SITIS_2020_BAZENET.pdf (1.4 Mo) Télécharger le fichier
Origin : Files produced by the author(s)

Dates and versions

dumas-03156925 , version 1 (02-03-2021)

Identifiers

  • HAL Id : dumas-03156925 , version 1

Cite

Raphaël Bazenet. Implication du Data Manager dans la Vérification des Systèmes Informatisés (VSI) à l’institut Bergonié. Santé publique et épidémiologie. 2020. ⟨dumas-03156925⟩
70 View
673 Download

Share

Gmail Facebook X LinkedIn More