High viscosity glass ionomer cement (IONOSTAR Plus) versus a Bulk-fill composite resin (x-tra fil) : multi-centric prospective study
Ciment verre ionomère de haute viscosité (IONOSTAR Plus®) versus une résine composite Bulk (X-tra fil ®) : étude multicentrique prospective
Résumé
On Réunion Island, the population of the Mafate circus is isolated from the rest of the island and presents significant dental care needs, with a high caries risk. Difficult access to the rest of the island is a major obstacle for this population. In order to provide a solution to this isolated population, Doctor Gilmé Albuffy, a dental surgeon from Réunion, created a dental office on site.
The study proposes, by comparing two Bulk-fill materials, the IONOSTAR Plus® HVGIC and the x-tra fil® composite resin (Voco), to validate a specific treatment protocol in restorative dentistry intended for isolated populations and by extension to populations with a high caries risk. Secondly, the comparison of the FDI criteria identified by the operators with the FDI criteria identified by the experts at the Montpellier University Hospital thanks to the imagery transmitted by the operators, will allow validation and development of telemedicine. Two inclusion centers will be used: Mafate (Dr Gilmé Albuffy) and the Marseille University Hospital (Pr Hervé Tassery).
The study protocol is divided into four parts. The first corresponds to the inclusion visit to the randomized study of tooth pairs, the evaluation of the caries risk, the realization of the treatment and statement of FDI scores. Shots with the Soprolife® intraoral camera are taken in daylight mode and mode II (fluorescence): pre-op, cavity before and after excavation, obturation. At each control visit (6 months, 12 months and 24 months), an evaluation of the caries risk (CAMBRA), a statement of the FDI scores, as well as shots in daylight mode will be taken. At each visit, a comparison of the FDI scores in situ and at a distance will be carried out by experts from the Montpellier University Hospital.
Sur l’île de La Réunion, la population du cirque de Mafate est isolée du reste de l’île et présente des besoins de soins dentaires importants, avec un risque carieux élevé. La difficulté d’accès au reste de l’île est un frein majeur pour cette population. Afin d’apporter une solution à cette population isolée, le chirurgien-dentiste Réunionnais Gilmé Albuffy a créé un cabinet dentaire sur place.
L’étude se propose par la comparaison de deux matériaux de type Bulk, le CVIHV IONOSTAR Plus® et la résine composite x-tra fil® (Voco), de valider un protocole de prise en charge spécifique en odontologie restauratrice destiné à des populations isolées et par extension à des populations dont le risque carieux est élevé. Secondairement, la comparaison des critères FDI relevés par les opérateurs avec les critères FDI relevés par les experts à distance au CHU de Montpellier grâce à l’imagerie transmise par les opérateurs permettra la validation et le développement de la télé dentisterie. Deux centres d’inclusion seront utilisés : Mafate (Dr Gilmé Albuffy) et le CHU de Marseille (Pr Hervé Tassery).
Le protocole de l’étude se décompose en quatre parties. La première correspond à la visite d’inclusion dans l’étude avec randomisation des paires de dents, l’évaluation du risque carieux, la réalisation du soin et le relevé des scores FDI. Des prises de vue avec la caméra intra-orale Soprolife® sont réalisée en mode daylight et mode II (fluorescence) : pré-op, cavité avant et après excavation, obturation. A chaque visite de contrôle (6 mois, 12 mois et 24 mois), une évaluation du risque carieux (CAMBRA), un relevé des scores FDI, ainsi que des prises de vue en mode daylight seront réalisées. A chaque visite une comparaison des scores FDI in situ et à distance sera réalisée par les experts du CHU de Montpellier.
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