Six months results on efficacy, safety, and optical coherence tomography monitoring of the bleb, following Preserflo MicroShunt™ implantation - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2020

Six months results on efficacy, safety, and optical coherence tomography monitoring of the bleb, following Preserflo MicroShunt™ implantation

Résultats à six mois concernant l'efficacité, la tolérance, et le suivi post-opératoire par tomographie par cohérence optique de la bulle de filtration, dans les suites de l'implantation d'un drain PRESERFLO™ MicroShunt

Résumé

Purpose: To evaluate anatomical characteristics of the filtering blebs and scleral wall thickness using anterior segment optical coherence tomography after ab externo Preserflo MicroShunt™ micro-invasive glaucoma surgery (MIGS) with mitomycin C application as well as efficacy and safety of the microshunt. Methods: Single-site, prospective, interventional case series conducted in a tertiary university hospital. Open-angle glaucoma patients underwent ab externo Preserflo MicroShunt™ implantation with 0.4 mg/ml MMC sponge application. Anterior segment OCT of the filtering bleb and the underlying scleral wall were performed pre-operatively and 1 week, 1, 3, and 6 months post-operatively. Results: Fourteen eyes of 14 patients were included. IOP was significantly reduced from a mean preoperative value of 19.7 ± 10.1 mmHg to a mean postoperative value of 13.2 ± 8.8, 7.9 ± 2.8, 12.25 ± 4.5, 16.7 ± 8.5, and 15.3 ± 7.2 mmHg at 0 (p<0.001) and 7 days (p<0.001), and 1 (p=0.014), 3 (p=0.02) and 6 months (p=0.012), respectively. Glaucoma medications number were also significantly reduced (p<0.01 for all values) from 3.2 ± 0.7 pre-operatively to 0, 0, 0.2 ± 0.7, 0.5 ±1.1 at day 7 and 1, 3 and 6 months, respectively. No major postoperative complications were reported. Needling of the bleb was performed post-operatively in 1 eye (7.1%). The proportion of subjects with IOP decrease > 20% at month 6 compared to baseline was significantly higher in patient with high bleb height (p=0.02) and high distance between the implant and the conjuctiva (p=0.01), but was not related to the presence of subconjunctival or subtenon fluid, the presence of subconjunctival cysts nor the bleb tissue hyporeflectivity (p>0.1) Conclusions: We found significant and comparable results in terms of efficacy and safety with the Preserflo MicroShunt™ compared to previous studies. Anterior-segment OCT imaging showed similar macroscopic characteristics of functional blebs in most of the patients.
Objectif : Évaluer les caractéristiques anatomiques des bulles filtrantes et l'épaisseur de la paroi sclérale à l'aide de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur après une chirurgie micro-invasive du glaucome (MIGS) ab externo Preserflo MicroShunt ™ avec application de mitomycine C ainsi que l'efficacité et la tolérance du microshunt. Méthodes: Etude nterventionnelle prospective monocentrique menée en hôpital universitaire. Des patients atteints de glaucome à angle ouvert ont subi une implantation ab externo Preserflo MicroShunt ™ avec application per opératoire d'éponges imbibées MMC de 0,4mg / ml. L'OCT du segment antérieur de la bulle filtrante et du mur scléral sous-jacent a été réalisée en pré-opératoire et 1 semaine, 1, 3 et 6 mois après l'opération. Résultats : Quatorze yeux de 14 patients ont été inclus. La PIO a été significativement réduite d'une moyenne préopératoire de 19,7 ± 10,1 mmHg à une valeur postopératoire moyenne de 13,2 ± 8,8, 7,9 ± 2,8, 12,25 ± 4,5, 16,7 ± 8,5 et 15,3 ± 7,2 mmHg à 0 (p <0,001) et 7 jours (p <0,001), et 1 (p = 0,014), 3 (p = 0,02) et 6 mois (p = 0,012), respectivement. Le nombre de médicaments anti-glaucomateux était également significativement réduit (p <0,01 pour toutes les valeurs) de 3,2 ± 0,7 en préopératoire à 0, 0, 0,2 ± 0,7, 0,5 ± 1,1 aux jours 7 et 1, 3 et 6 mois, respectivement. Aucune complication postopératoire majeure n'a été signalée. Le needling de la bulle a été réalisé en post-opératoire dans 1 œil (7,1%). La proportion de sujets avec une diminution de la PIO> 20% à 6 mois par rapport à la valeur initiale était significativement plus élevée chez les patients présentant une hauteur de bulle élevée (p = 0,02) et une distance élevée entre l'implant et la conjonctive (p = 0,01), mais n'était pas liée à la présence de liquide sous-conjonctival ou sous-ténodien, la présence de kystes sous-conjonctivaux ni là 'hyporéflectivité des tissus de la bulle (p> 0,1) Conclusions : Nous avons trouvé des résultats significatifs et comparables en termes d'efficacité et de tolérance avec le Preserflo MicroShunt ™ par rapport aux études précédentes. L'imagerie OCT du segment antérieur a montré des caractéristiques macroscopiques similaires des bulles fonctionnelles chez la plupart des patients.
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Citer

Kévin Allaix. Six months results on efficacy, safety, and optical coherence tomography monitoring of the bleb, following Preserflo MicroShunt™ implantation. Human health and pathology. 2020. ⟨dumas-03369847⟩
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