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Master Thesis

Vers une généralisation des pénuries de médicaments : quels enjeux et obligations pour les acteurs?

Résumé : Les pénuries de médicament sont apparues il y a plusieurs dizaines d’années à l’échelle mondiale et ont été multipliées par deux entre 2018 et 2019 en France, devenant une préoccupation de santé publique. Ce phénomène inquiète les professionnels de santé impuissants et parfois plus en mesure de délivrer les traitements à leurs patients. Si les spécialités injectables, les anti-infectieux et les médicaments du système nerveux central étaient autrefois les plus impactés, désormais ce phénomène touche toutes les catégories de médicaments. Les causes associées sont nombreuses et multifactorielles, à la fois d’origine industrielle, réglementaire et économique. La complexité de la chaine d’approvisionnement ainsi que la mondialisation sont des facteurs venant s’ajouter à la demande croissante notamment des pays émergents. La pandémie de Covid-19 a d’autant plus mis en évidence les difficultés des industriels à adapter et augmenter la capacité de production face à une demande exponentielle, mondiale et imprévue. Devant ce constat alarmant, les pouvoirs publics ont renforcé le cadre réglementaire et législatif en imposant des mesures préventives telles que l’obligation d’informer l’ANSM en cas de tension ou rupture d’approvisionnement ainsi que l’obligation de constitution de plans de gestions de pénurie pour les médicaments d’intérêt thérapeutique majeur et de stock de sécurité. D’autre part l’obligation d’importation d’alternative thérapeutique par le laboratoire de la spécialité manquante a été introduite afin de gérer ces pénuries. Néanmoins une meilleure communication entre les acteurs et une coordination européenne doit être envisagée pour espérer endiguer ce phénomène.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-03472051
Contributor : Pharmacie Amu Connect in order to contact the contributor
Submitted on : Thursday, December 9, 2021 - 10:16:20 AM
Last modification on : Saturday, December 11, 2021 - 3:32:39 AM

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  • HAL Id : dumas-03472051, version 1

Citation

Lucile Pescay. Vers une généralisation des pénuries de médicaments : quels enjeux et obligations pour les acteurs?. Sciences pharmaceutiques. 2021. ⟨dumas-03472051⟩

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