La distribution pharmaceutique est un domaine en plein essor, faisant l’objet d’une réglementation de plus en plus stricte notamment en termes de maitrise des conditions de transport des produits pharmaceutiques. Afin de délivrer au patient un médicament conforme dont la qualité n’a pas été altérée, il est donc nécessaire de maitriser les températures auxquelles sont exposés les produits durant leur transport. Les industries pharmaceutiques doivent ainsi s’adapter à l’évolution des exigences réglementaires et mettre en oeuvre des moyens pour maitriser les conditions de transport des produits. Ce travail présente dans un premier temps la réglementation applicable à la distribution des produits de santé et la mise en application des exigences réglementaires à travers l’exemple du laboratoire pharmaceutique Sanofi. Dans un second temps, nous verrons par le biais d’un cas concret avec le site de distribution d’Amilly, comment celui-ci s’adapte à cette nouvelle réglementation et les impacts que cela engendre.