Development and validation of a method for assaying ACE activity in CSF for the diagnosis of neurosarcoidosis
Mise au point et validation d’une méthode de dosage de l’activité de l’ECA dans le LCR dans le cadre du diagnostic de neurosarcoïdose
Abstract
ACE is a biomarker involved in the diagnosis of neurosarcoidosis. The determination of its activity in CSF is a very specialized analysis realized in few laboratories in France. Due to the lack of standardization, laboratories have to develop their own methods adapted from the literature or use commercial kits with poor performance. In France, the full development of a technique is part of the method validation process imposed by COFRAC and requires the realization of several performance tests. This work therefore resumes the development of a technique for assaying the activity of ACE in CSF in the Biochemistry laboratory of the University Hospital of Caen, and the execution of the tests necessary to its validation.
L’ECA est un marqueur biologique prenant part au diagnostic de neurosarcoïdose. Le dosage de son activité dans le LCR est une analyse très spécialisée réalisée dans quelques laboratoires en France. L’absence de standardisation oblige les laboratoires voulant proposer ce dosage à développer leurs propres méthodes adaptées de la littérature ou de kits commerciaux, peu performants en l’état. En France, le développement complet d’une technique s’inscrit dans le cadre de la validation de méthode imposé par le COFRAC et nécessite la réalisation de plusieurs tests de performance. Ce travail reprend donc le développement d’une technique de dosage de l’activité de l’ECA dans le LCR au sein du laboratoire de Biochimie du CHU de Caen, et la réalisation des essais nécessaires à sa validation.