Real-life data of palbociclib with endocrine therapy in HR positive HER2- negative advanced breast cancer
Analyse de données de vie réelle sur l’utilisation du palbociclib combiné à l’hormonothérapie dans le cancer du sein métastatique RH+/HER2-
Abstract
Introduction: Cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitors are the treatment in hormone receptor positive (HR+) and HER2 positive (HER2+) locally advanced or metastatic breast cancer (ABC/MBC) in combination with endocrine therapy (ET). Palbociclib was the first CDK4/6 inhibitor approved in Europe for use in combination with aromatase inhibitors in the first line setting, or with an anti-estrogen, fulvestrant, after progression on ET. The objective of this study was to analyze real-life data regarding the efficacy, predictive factors, and the safety of palbociclib.
Material and methods: A retrospective unicentric study was conducted from January 2016 to January 2019. Clinical, biological, and radiological data of patients treated with palbociclib for HR+/HER2- ABC/MBC were collected. Survival data and predictive factors of response were also analyzed.
Results: 191 patients were included in the study. Palbociclib therapy was prescribed in first line in 83 patients (43.5%), in 2nd or 3rd line in 59 patients (30.9%) and after 3 lines in 49 patients (25.6%). The median follow-up was 36 months. Progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in the global population were 12 months (95% CI [9-17]) and 39 months (95% CI [35-NA]) respectively. In multivariate analysis, several factors were identified as poor prognostic factors for PFS: a high neutrophil/lymphocyte ratio, elevated CEA or CA 15-3 levels at palbociclib initiation, and a history of ET in ABC/MBC setting. High Allred score for estrogen receptor and palbociclib dose reduction during treatment were predictive for better PFS. The
toxicity profile was similar to published data.
Conclusion: These real-life data are consistent with previously published pivotal and real-life studies. Dose reduction of palbociclib does not impact the benefit of treatment and might be a good predictive factor of response.
Introduction : Les inhibiteurs de CDK4/6 sont indiqués en association avec l’hormonothérapie pour le traitement des cancers du sein localement avancés et/ou métastatiques RH+/HER2-. Le palbociclib est le premier inhibiteur de CDK4/6 à avoir été approuvé en Europe. Il est utilisé en association aux inhibiteurs de l’aromatase en première ligne ou à un anti-œstrogène, le fulvestrant, après progression sous hormonothérapie. L’objectif de cette étude était d’analyser les données de vie réelle concernant l’efficacité, les facteurs prédictifs et la tolérance du palbociclib chez des patientes suivies pour un cancer du sein avancé RH positifs, HER2 négatif.
Matériel et méthodes : Il s’agit d’une étude rétrospective menée de janvier 2016 à janvier 2019 au Centre Jean Perrin de Clermont-Ferrand. Les données cliniques, biologiques et radiologiques de patientes traitées par palbociclib pour un cancer du sein avancé RH+/HER2- ont été recueillies. Les données de survie ont été analysées afin d’identifier de potentiels facteurs prédictifs de réponse.
Résultats : 191 patientes ont été inclues dans l’étude. Le traitement par palbociclib était prescrit en 1ère ligne chez 83 patientes (43,5%), en 2ème ou 3ème ligne chez 59 patientes (30,9%) et après 3 lignes chez 49 patientes (25,6%). Le suivi médian était de 36 mois. La survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) dans la population étudiée étaient de 12 mois (IC 95% = 9–17) et de 39 mois (IC 95% = 35–NA) respectivement. En analyse multivariée, les facteurs prédictifs suggérant une diminution de la SSP étaient : un ratio neutrophiles/lymphocytes élevé, un taux d’ACE ou de CA 15-3 élevés à l’initiation du palbociclib et un antécédent d’hormonothérapie en situation de cancer avancé. Une amélioration de la SSP était observée lorsque le score Allred était élevé pour les récepteurs aux œstrogènes et lorsqu’une diminution de dose du palbociclib était appliquée en cours de traitement. Le profil de toxicité était similaire aux données publiées.
Conclusion : Ces données de vie réelle sont concordantes avec les études pivots et les données de la littérature. La diminution de dose du palbociclib n’impacte pas le bénéfice du traitement par palbociclib et pourrait être un facteur prédictif de réponse.
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