Time is money! Influence on operating theatre and sterilization times of patient-specific cutting guides and single-use instrumentation for total knee arthroplasty (TKA): a full factorial design of 136 patients
Étude prospective comparant un ancillaire à usage unique contre un ancillaire traditionnel et des guides de coupes sur mesure contre des guides de coupes standard pour la pose d'une prothèse totale de genou
Abstract
Introduction. Rising budgetary constraints on health facilities require technical innovations. With an emphasis on cost reduction, operating room (OR) efficiency and enhanced patient outcomes, patient specific cutting guides and single-use disposable instrumentation have emerged as potential beneficial innovations. The aim of this study was to evaluate the impact of patient specific cutting guides and single use disposable instrumentation for TKA on OR and sterilization times.
Material and methods: it was a monocentric prospective interventional full factorial design study, including 136 patients who underwent TKA. We compared patient-specific (PSG, n=68) to conventional cutting guides (CVG, n=68), and single use (SUI, n=68) to conventional instrumentation (CVI, n=68). Preoperative alignment showed 58% varus and 23% valgus knees. The following data were recorded in the OR and sterilization department: number and type of instrument trays, operating time, scrub nurse time, room occupancy time, decontamination, assembly and packaging, sterilization processes, quality assurance. The primary outcome was time savings between instrumentation and cutting blocks. Secondary outcomes were difference in the number of instrument trays, Oxford Knee Score (OKS), mechanical axis using the HKA angle.
Results: median operating time was 80 min (Q1-Q3: 73-90). Operating time was significantly increased for SUI compared to CVI group (median SUI: 83 min versus median CVI: 78min, +5min, p=0.0072). There was no significant difference between PSG and CVG for operating time (median: 80 min for both groups, p=0.83). Median sterilization duration was 1261 min (Q1-Q3: 934-1603). It was significantly in favor of SUI (median: 936 min) over CVI (median: 1565 min) (+629min, p<0.0001). Sterilization durations were comparable between PSG (median total sterilization duration per patient: 1343 min) and CVG (median: 1188 min)(p=0.28). The total number of used and sterilized instrument trays was 404 for 136 patients : 252 in the CVI group and 152 in the SUI group (p<0.0001) ; 189 in the PSG group and 215 in the CVG group (p=0.0006). There was no significant difference for OKS (p= 0.86 and 0.09). Postoperative alignment between 177 and 183° was achieved in 75% without difference between groups (p=0.24).
Conclusion: SUI lowers the number of instrument trays and sterilization duration, in primary TKA. PSG is not associated with significant OR or sterilization time reduction. The use of SUI will also reduce the risk for noncompliance of sterilized instrument trays.
Material and methods: it was a monocentric prospective interventional full factorial design study, including 136 patients who underwent TKA. We compared patient-specific (PSG, n=68) to conventional cutting guides (CVG, n=68), and single use (SUI, n=68) to conventional instrumentation (CVI, n=68). Preoperative alignment showed 58% varus and 23% valgus knees. The following data were recorded in the OR and sterilization department: number and type of instrument trays, operating time, scrub nurse time, room occupancy time, decontamination, assembly and packaging, sterilization processes, quality assurance. The primary outcome was time savings between instrumentation and cutting blocks. Secondary outcomes were difference in the number of instrument trays, Oxford Knee Score (OKS), mechanical axis using the HKA angle.
Results: median operating time was 80 min (Q1-Q3: 73-90). Operating time was significantly increased for SUI compared to CVI group (median SUI: 83 min versus median CVI: 78min, +5min, p=0.0072). There was no significant difference between PSG and CVG for operating time (median: 80 min for both groups, p=0.83). Median sterilization duration was 1261 min (Q1-Q3: 934-1603). It was significantly in favor of SUI (median: 936 min) over CVI (median: 1565 min) (+629min, p<0.0001). Sterilization durations were comparable between PSG (median total sterilization duration per patient: 1343 min) and CVG (median: 1188 min)(p=0.28). The total number of used and sterilized instrument trays was 404 for 136 patients : 252 in the CVI group and 152 in the SUI group (p<0.0001) ; 189 in the PSG group and 215 in the CVG group (p=0.0006). There was no significant difference for OKS (p= 0.86 and 0.09). Postoperative alignment between 177 and 183° was achieved in 75% without difference between groups (p=0.24).
Conclusion: SUI lowers the number of instrument trays and sterilization duration, in primary TKA. PSG is not associated with significant OR or sterilization time reduction. The use of SUI will also reduce the risk for noncompliance of sterilized instrument trays.
Introduction : Les contraintes budgétaires croissantes sur les établissements de soins font mettre en place des mesures innovantes pour diminuer les coûts. L'objectif de notre étude est de mesurer l'effet des guides de coupe sur mesure et des ancillaires jetables lors des arthroplasties totales de genou sur les gains de temps au bloc opératoire et en stérilisation.
Matériel et méthodes : Il s'agit d'une étude monocentrique prospective interventionnelle, en plan factoriel, incluant 136 patients qui ont eu une arthroplastie totale de genou et comparant les guides de coupes sur mesure (GCM, n=68) aux guides de coupes standard (GCS, n=68), et les ancillaires usage unique (AUU, n=68) aux ancillaires conventionnels (ACV, n=68). En préopératoire, 58 % des genoux étaient en varus et 23% en valgus. Les données suivantes ont été recueillies au bloc opératoire et en stérilisation: nombre et type de boite utilisées, temps de chirurgie, d'instrumentiste, d'utilisation de salle, et de nettoyage manuel au bloc, réception des boites, utilisation laveur, conditionnement, autoclave, validation, et temps total.
Résultats : Un total de 404 boites ont été stérilisées pour les 136 patients: 252 dans le groupe ACV et 152 dans le groupe AUU; 215 dans le groupe GCV et 189 dans le groupe GSM. Les temps de chirurgie, d'instrumentiste, et d'utilisation de salle n'étaient pas significativement différents entre les groupes GCV et GSM; le temps de chirurgie était significativement allongé (+4mn, P=0.0084) dans le groupe AUU comparé au groupe ACV. Les temps de traitement des boites n'étaient pas significativement différents entre les groupes GCV et GSM. En revanche ces mêmes temps étaient nettement en faveur du groupe AUU (médiane temps total de stérilisation par patient: 936 min; Q1 - Q3: 718 - 1096) par rapport au groupe ACV (médiane: 1556 min; Q1 - Q3: 1350 - 1799) (P<0.0001). Soixante-quinze % des patients avaient un angle HKA compris en 177 et 183°.
Discussion : Il est reconnu que les guides de coupes sur mesure sont équivalents en terme de précision aux ancillaires métalliques standards. En revanche, l'utilisation d'ancillaire à usage unique permet un gain de temps IBODE important (mise à disposition des ancillaires) et en stérilisation et cette information est nouvelle.
Conclusion : L'utilisation des ancillaires à usage unique lors de la réalisation des arthroplasties par prothèses totales de genou permet un gain de temps IBODE et en stérilisation.
Matériel et méthodes : Il s'agit d'une étude monocentrique prospective interventionnelle, en plan factoriel, incluant 136 patients qui ont eu une arthroplastie totale de genou et comparant les guides de coupes sur mesure (GCM, n=68) aux guides de coupes standard (GCS, n=68), et les ancillaires usage unique (AUU, n=68) aux ancillaires conventionnels (ACV, n=68). En préopératoire, 58 % des genoux étaient en varus et 23% en valgus. Les données suivantes ont été recueillies au bloc opératoire et en stérilisation: nombre et type de boite utilisées, temps de chirurgie, d'instrumentiste, d'utilisation de salle, et de nettoyage manuel au bloc, réception des boites, utilisation laveur, conditionnement, autoclave, validation, et temps total.
Résultats : Un total de 404 boites ont été stérilisées pour les 136 patients: 252 dans le groupe ACV et 152 dans le groupe AUU; 215 dans le groupe GCV et 189 dans le groupe GSM. Les temps de chirurgie, d'instrumentiste, et d'utilisation de salle n'étaient pas significativement différents entre les groupes GCV et GSM; le temps de chirurgie était significativement allongé (+4mn, P=0.0084) dans le groupe AUU comparé au groupe ACV. Les temps de traitement des boites n'étaient pas significativement différents entre les groupes GCV et GSM. En revanche ces mêmes temps étaient nettement en faveur du groupe AUU (médiane temps total de stérilisation par patient: 936 min; Q1 - Q3: 718 - 1096) par rapport au groupe ACV (médiane: 1556 min; Q1 - Q3: 1350 - 1799) (P<0.0001). Soixante-quinze % des patients avaient un angle HKA compris en 177 et 183°.
Discussion : Il est reconnu que les guides de coupes sur mesure sont équivalents en terme de précision aux ancillaires métalliques standards. En revanche, l'utilisation d'ancillaire à usage unique permet un gain de temps IBODE important (mise à disposition des ancillaires) et en stérilisation et cette information est nouvelle.
Conclusion : L'utilisation des ancillaires à usage unique lors de la réalisation des arthroplasties par prothèses totales de genou permet un gain de temps IBODE et en stérilisation.
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