L’accès aux médicaments innovants en France est au cœur de l’actualité depuis quelques années maintenant. L’accès dérogatoire français, a longtemps été considéré comme exemplaire en Europe, puisqu’il permettait aux patients français un accès à des médicaments innovants plusieurs mois, voire plusieurs années, avant l’autorisation de mise sur le marché. Aujourd’hui, dans un contexte où la rapidité du développement de l’innovation n’a jamais été aussi élevée, et où le coût de l’innovation ne cesse de croître, ce système dérogatoire semblait fragilisé malgré de constantes évolutions. C’est en partie pour ces raisons que le système de l’accès dérogatoire a connu au 1er juillet 2021 une refonte totale de son dispositif. La réforme du système de l’accès dérogatoire français a bouleversé les rôles des acteurs dont ceux des instances publiques évaluatrices. Par ailleurs, cette réforme implique d’avantage les acteurs des établissements de santé. Ce travail de thèse s’attache à présenter l’impact de cette réforme en pratique dans les établissements de santé français.